Гуманизированные CAR-T-клетки анти-BCAM и анти-CD19 против рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 18-70 лет
2. Расчетное время выживания > 12 недель
3. Рецидивирующая и рефрактерная множественная миелома была подтверждена физикальным обследованием, патологоанатомическим исследованием, лабораторным исследованием и визуализацией.
4. Неэффективность химиотерапии или рецидивирующая множественная миелома
5. Глутамин-пировиноградная трансаминаза, глутамин-щавелево-уксусная трансаминаза < в 3 раза выше нормы
6. Билирубин <2,0 мг/дл
7. Карновский статус производительности> 50% на момент скрининга
8. Адекватная функция легких, почек, печени и сердца
9. Неудачи при аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
10. Не подходит для условий трансплантации стволовых клеток или заброшен из-за условий
11. Отсутствие противопоказаний к удалению лейкоцитов
12. Добровольно присоединиться к клиническому испытанию CAR-T, понять и подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациент — беременная или кормящая женщина, или женщина, планирующая беременность в течение шести месяцев.
2. Больные имеют инфекционные заболевания (такие как ВИЧ, активный туберкулез и др.)
3. У пациента активная инфекция гепатита В или гепатита С.
4. Оценка осуществимости доказывает, что эффективность трансдукции лимфоцита ниже 10% или лимфоцит не может размножаться
5. Аномальные жизненные показатели
6. Субъекты с психическими или психологическими заболеваниями, которые не могут сочетаться с лечением и оценкой эффективности.
7. Сильно аллергическая конституция или тяжелые аллергии в анамнезе, особенно аллергия на интерлейкин-2
8. Общая инфекция или местная тяжелая инфекция или другая неконтролируемая инфекция
9. Дисфункция в легких, сердце, почках и головном мозге
10. Тяжелые аутоиммунные заболевания
11. Другие симптомы, не относящиеся к CAR-T