Cellule CAR-T umanizzate anti-BCAM e anti-CD19 contro il mieloma multiplo recidivato e refrattario

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni
2. Tempo di sopravvivenza stimato > 12 settimane
3. Il mieloma multiplo recidivato e refrattario è stato confermato dall'esame fisico, dall'esame patologico, dall'esame di laboratorio e dall'imaging
4. Fallimento della chemioterapia o mieloma multiplo ricorrente
5. Transaminasi glutammico-piruvica, transaminasi glutammico-ossalacetica < 3 volte il livello normale
6. Bilirubina <2,0 mg/dl
7. Karnofsky Performance Status>50% al momento dello screening
8. Adeguata funzionalità polmonare, renale, epatica e cardiaca
9. Fallimento del trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
10. Non adatto a condizioni di trapianto di cellule staminali o abbandonato a causa di condizioni
11. Privo di controindicazioni alla rimozione dei leucociti
12. Partecipa volontariamente alla sperimentazione clinica CAR-T, comprendi e firma il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. La paziente è una donna incinta o che allatta o è una donna con un piano di gravidanza entro sei mesi
2. I pazienti hanno malattie infettive (come HIV, tubercolosi attiva, ecc.)
3. Il paziente ha un'infezione attiva da epatite B o epatite C
4. La valutazione di fattibilità dimostra che l'efficienza di trasduzione dei linfociti è inferiore al 10% o che il linfocita non può essere propagato
5. Segni vitali anormali
6. Soggetti con malattie mentali o psicologiche che non possono essere combinate con il trattamento e la valutazione dell'efficacia.
7. Costituzione altamente allergica o anamnesi di gravi allergie, in particolare allergia all'interleuchina-2
8. Infezione generale o grave infezione locale o altra infezione non controllata
9. Disfunzione polmonare, cardiaca, renale e cerebrale
10. Gravi malattie autoimmuni
11. Altri sintomi che non sono applicabili per CAR-T