Células CAR-T humanizadas de anti-BCAM y anti-CD19 contra el mieloma múltiple en recaída y refractario

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 70 años
2. Tiempo de supervivencia estimado > 12 semanas
3. El mieloma múltiple en recaída y refractario se confirmó mediante examen físico, examen patológico, examen de laboratorio e imágenes.
4. Fracaso de la quimioterapia o mieloma múltiple recurrente
5. Transaminasa glutámico-pirúvica, transaminasa glutámico oxalacética < 3 veces del nivel normal
6. Bilirrubina <2,0 mg/dl
7. Estado funcional de Karnofsky> 50 % en el momento de la selección
8. Función pulmonar, renal, hepática y cardíaca adecuada
9. Fracaso en el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas
10. No apto para condiciones de trasplante de células madre o abandonado debido a condiciones
11. Libre de contraindicaciones para la eliminación de leucocitos
12. Participar voluntariamente en el ensayo clínico CAR-T, Comprender y firmar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. La paciente es una mujer embarazada o en período de lactancia, o es una mujer con un plan de embarazo dentro de los seis meses.
2. Los pacientes tienen enfermedades infecciosas (como VIH, tuberculosis activa, etc.)
3. El paciente es una infección activa de hepatitis B o hepatitis C.
4. La evaluación de factibilidad demuestra que la eficiencia de la transducción de linfocitos es inferior al 10 % o que los linfocitos no se pueden propagar
5. Signos vitales anormales
6. Sujetos con enfermedad mental o psicológica que no puedan combinarse con tratamiento y evaluación de eficacia.
7. Constitución muy alérgica o antecedentes de alergias graves, especialmente alergia a la interleucina-2
8. Infección general o infección local grave u otra infección que no se controla
9. Disfunción en pulmón, corazón, riñón y cerebro
10. Enfermedades autoinmunes graves
11. Otros síntomas que no son aplicables para CAR-T