Az anti-BCAM és anti-CD19 humanizált CAR-T-sejtjei a kiújult és refrakter myeloma multiplex ellen

Bevételi kritériumok:

1. 18-70 éves férfi vagy nő
2. Becsült túlélési idő > 12 hét
3. A kiújult és refrakter myeloma multiplexet fizikális vizsgálat, patológiai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálat és képalkotó vizsgálat igazolta
4. A kemoterápia sikertelensége vagy visszatérő myeloma multiplex
5. Glutamin-piruvics transzamináz, glutamin-oxalacet transzamináz a normál szint 3-szorosa alatt
6. Bilirubin <2,0 mg/dl
7. Karnofsky teljesítmény állapota >50% a vetítés időpontjában
8. Megfelelő tüdő-, vese-, máj- és szívműködés
9. Sikertelen autológ hemopoetikus őssejt-transzplantáció
10. Nem alkalmas őssejt-transzplantációs körülményekre, vagy a körülmények miatt elhagyták
11. Leukociták eltávolítása ellenjavallatoktól mentes
12. Önkéntes csatlakozás a CAR-T klinikai vizsgálatához, megértse és aláírja az írásos beleegyezését

Kizárási kritériumok:

1. A páciens terhes vagy szoptató nő, vagy olyan nő, akinek hat hónapon belüli terhességi terve van
2. A betegek fertőző betegségben szenvednek (például HIV, aktív tuberkulózis stb.)
3. A beteg aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzésben szenved
4. A megvalósíthatósági felmérés azt bizonyítja, hogy a limfocita transzdukció hatékonysága 10% alatt van, vagy a limfocita nem szaporítható
5. Rendellenes életjelek
6. Mentális vagy pszichés betegségben szenvedő alanyok, akik nem kombinálhatók a kezeléssel és a hatékonyság értékelésével.
7. Erősen allergiás alkat vagy súlyos allergia, különösen interleukin-2 allergia
8. Általános fertőzés vagy helyi súlyos fertőzés, vagy egyéb, nem kontrollált fertőzés
9. A tüdő, a szív, a vese és az agy működési zavarai
10. Súlyos autoimmun betegségek
11. Egyéb tünetek, amelyek nem vonatkoznak a CAR-T-re