Humaniserede CAR-T-celler af anti-BCAM og anti-CD19 mod recidiverende og refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18-70 år
2. Estimeret overlevelsestid > 12 uger
3. Recidiverende og refraktær myelomatose blev bekræftet ved fysisk undersøgelse, patologisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og billeddannelse
4. Kemoterapisvigt eller tilbagevendende myelomatose
5. Glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase, glutaminsyre-oxaleddikesyretransaminase < 3 gange normalt niveau
6. Bilirubin <2,0mg/dl
7. Karnofsky Performance Status>50 % på screeningstidspunktet
8. Tilstrækkelig lunge-, nyre-, lever- og hjertefunktion
9. Mislykkedes i autolog hæmopoietisk stamcelletransplantation
10. Ikke egnet til stamcelletransplantationsforhold eller opgivet på grund af betingelser
11. Fri for leukocytter fjernelse kontraindikationer
12. Tilmeld dig frivilligt CAR-T kliniske forsøg, Forstå og underskriv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er en gravid eller ammende kvinde, eller er en kvinde med en graviditetsplan inden for seks måneder
2. Patienter har infektionssygdomme (såsom HIV, aktiv tuberkulose osv.)
3. Patienten er en aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion
4. Gennemførlighedsvurdering viser, at effektiviteten af ​​transduktion af lymfocytter er under 10 %, eller at lymfocytten ikke kan formeres
5. Unormale vitale tegn
6. Forsøgspersoner med psykisk eller psykisk sygdom, som ikke kan kombineres med behandling og effektvurdering.
7. Meget allergisk konstitution eller historie med alvorlige allergier, især allergi over for interleukin-2
8. Generel infektion eller lokal alvorlig infektion eller anden infektion, der ikke er kontrolleret
9. Dysfunktion i lunge, hjerte, nyre og hjerne
10. Alvorlige autoimmune sygdomme
11. Andre symptomer, der ikke er relevante for CAR-T