Humaniserte CAR-T-celler av anti-BCAM og anti-CD19 mot residiverende og refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18-70 år
2. Estimert overlevelsestid > 12 uker
3. Residiverende og refraktært myelomatose ble bekreftet ved fysisk undersøkelse, patologisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og bildediagnostikk
4. Kjemoterapisvikt eller tilbakevendende myelomatose
5. Glutamin-pyrodruesyretransaminase, glutaminoksaleddiksyretransaminase < 3 ganger normalt nivå
6. Bilirubin <2,0mg/dl
7. Karnofsky ytelsesstatus>50 % på tidspunktet for screening
8. Tilstrekkelig lunge-, nyre-, lever- og hjertefunksjon
9. Mislykket i autolog hemopoietisk stamcelletransplantasjon
10. Ikke egnet for stamcelletransplantasjonsforhold eller forlatt på grunn av forhold
11. Fri for kontraindikasjoner for fjerning av leukocytter
12. Bli frivillig med i CAR-T klinisk utprøving, Forstå og signer skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er en gravid eller ammende kvinne, eller er en kvinne med en graviditetsplan innen seks måneder
2. Pasienter har infeksjonssykdommer (som HIV, aktiv tuberkulose, etc.)
3. Pasienten er en aktiv hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon
4. Gjennomførbarhetsvurdering viser at effektiviteten av transduksjon av lymfocytter er under 10 % eller at lymfocytten ikke kan formeres
5. Unormale vitale tegn
6. Personer med psykisk eller psykisk sykdom som ikke kan kombineres med behandling og effektvurdering.
7. Svært allergisk konstitusjon eller historie med alvorlige allergier, spesielt allergi mot interleukin-2
8. Generell infeksjon eller lokal alvorlig infeksjon, eller annen infeksjon som ikke er kontrollert
9. Dysfunksjon i lunge, hjerte, nyre og hjerne
10. Alvorlige autoimmune sykdommer
11. Andre symptomer som ikke gjelder for CAR-T