Humanisierte CAR-T-Zellen von Anti-BCAM und Anti-CD19 gegen rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von 18-70 Jahren
2. Geschätzte Überlebenszeit > 12 Wochen
3. Rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom wurden durch körperliche Untersuchung, pathologische Untersuchung, Laboruntersuchung und Bildgebung bestätigt
4. Chemotherapieversagen oder rezidivierendes multiples Myelom
5. Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase, Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase < 3-fach des normalen Spiegels
6. Bilirubin < 2,0 mg/dl
7. Karnofsky-Leistungsstatus> 50 % zum Zeitpunkt des Screenings
8. Ausreichende Lungen-, Nieren-, Leber- und Herzfunktion
9. Scheitern der autologen hämopoetischen Stammzelltransplantation
10. Nicht geeignet für Stammzelltransplantationsbedingungen oder aufgrund von Bedingungen aufgegeben
11. Frei von Kontraindikationen für die Entfernung von Leukozyten
12. Nehmen Sie freiwillig an der klinischen CAR-T-Studie teil, verstehen und unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Die Patientin ist eine schwangere oder stillende Frau oder eine Frau mit einem Schwangerschaftsplan innerhalb von sechs Monaten
2. Patienten mit Infektionskrankheiten (wie HIV, aktive Tuberkulose usw.)
3. Der Patient ist eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
4. Die Machbarkeitsbewertung beweist, dass die Transduktionseffizienz der Lymphozyten unter 10 % liegt oder die Lymphozyten nicht vermehrt werden können
5. Abnorme Vitalfunktionen
6. Patienten mit psychischen oder psychischen Erkrankungen, die nicht mit einer Behandlung und Wirksamkeitsbewertung kombiniert werden können.
7. Hochallergische Konstitution oder schwere Allergien in der Vorgeschichte, insbesondere Allergie gegen Interleukin-2
8. Allgemeine Infektion oder lokale schwere Infektion oder andere Infektion, die nicht kontrolliert wird
9. Dysfunktion in Lunge, Herz, Niere und Gehirn
10. Schwere Autoimmunerkrankungen
11. Andere Symptome, die für CAR-T nicht zutreffen