Intervence ke zlepšení dodržování v komunitních lékárnách
3. února 2020 aktualizováno: Andalusian School of Public Health
Efektivita intervence ke zlepšení adherence k léčbě novými léky z komunitní lékárny
ANM je první iniciativou, která zavádí pokročilou farmaceutickou péči do praxe v Andalusii (Španělsko).
Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence Assistance to New Medicines (ANM) při zlepšování adherence k léčbě v komunitních lékárnách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ: paralelní klastrová pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie. Studie zahrnuje pacienty, uživatele komunitních lékáren, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: pacient, který zahájí léčbu některé z následujících patologií: chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), arteriální hypertenze nebo diabetes mellitus v Andalusii (Španělsko).
Aby se předešlo možné kontaminaci mezi pacienty zařazenými do kontrolní a intervenční skupiny, bude randomizace provedena na úrovni lékárny; zabránění lékárníkovi aplikovat část intervence na kontrolní skupinu.
Intervence: randomizovaní pacienti: (i) současná praxe; nebo (ii) intervence ANM prostřednictvím lékárníka poskytla podporu pro nově předepsaný lék.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18080
- Nábor
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Kontakt:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefonní číslo: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: pacient, který zahájí léčbu některého z následujících onemocnění:
- Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
- Arteriální hypertenze
- Diabetes Mellitus.
- Antikoagulancia
Kritéria vyloučení:
- ti uživatelé, kteří neumí číst a psát ve španělštině,
- Trpí fyzickou nebo duševní poruchou, která znemožňuje výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Obvyklá praxe komunitních lékáren
|
pravidelná pomoc v komunitních lékárnách
|
|
Experimentální: ANM
Jedná se o intervenci založenou na komunikaci mezi lékem a pacientem prostřednictvím otevřené a plynulé konverzace, jejímž cílem je zhodnotit vztah pacienta k jeho novému receptu, odhalit možné problémy, obavy a falešná přesvědčení nebo vizuální očekávání.
|
komunikační zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Deset týdnů
|
adherenci k léčbě lze definovat jako rozsah, v jakém se pacientova anamnéza terapeutického užívání léků shoduje s předepsanou léčbou.
|
Deset týdnů
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Šest měsíců
|
adherenci k léčbě lze definovat jako rozsah, v jakém se pacientova anamnéza terapeutického užívání léků shoduje s předepsanou léčbou.
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s obsluhou
Časové okno: Deset týdnů a šest měsíců
|
Míra, do jaké jednotlivec považuje službu nebo produkt zdravotní péče nebo způsob, jakým je poskytovatel poskytuje, za užitečné, efektivní nebo prospěšné.
Spokojenost se službou bude zjišťována prostřednictvím podobné otázky (1 nespokojen, 10 velmi spokojen).
|
Deset týdnů a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018713122010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .