Intervenção para Melhorar a Adesão em Farmácias Comunitárias
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Andalusian School of Public Health
Eficácia de uma Intervenção para Melhorar a Adesão ao Tratamento de Novos Medicamentos da Farmácia Comunitária
A ANM é a primeira iniciativa que põe em prática a atenção farmacêutica avançada na Andaluzia (Espanha).
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Assistência a Novos Medicamentos (ANM) na melhoria da adesão ao tratamento em farmácias comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: ensaio controlado randomizado pragmático de agrupamento paralelo. O estudo inclui pacientes usuários de uma farmácia comunitária, que atendem aos seguintes critérios de inclusão: paciente que inicia o tratamento de qualquer uma das seguintes patologias: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Hipertensão Arterial ou Diabetes Mellitus na Andaluzia (Espanha).
Para evitar possível contaminação entre os pacientes designados para o grupo controle e intervenção, a randomização será realizada no nível da farmácia; impedindo o farmacêutico de aplicar parte da intervenção ao grupo controle.
Intervenções: pacientes randomizados: (i) prática atual; ou (ii) intervenção da ANM através de um farmacêutico prestador de apoio a um medicamento recentemente prescrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18080
- Recrutamento
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
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Contato:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Número de telefone: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão: paciente que inicia tratamento de alguma das seguintes doenças:
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- Hipertensão arterial
- Diabetes Mellitus.
- Anticoagulantes
Critério de exclusão:
- aqueles usuários que não sabem ler e escrever em espanhol,
- Sofrer de um distúrbio físico ou mental que impossibilite a realização do
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
A prática habitual das farmácias comunitárias
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assistência regular em farmácias comunitárias
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Experimental: ANM
Trata-se de uma intervenção baseada na comunicação farmacêutico-doente através de uma conversa aberta e fluida, com o objetivo de avaliar a relação do doente com a sua nova prescrição, detetando possíveis problemas, preocupações e falsas crenças ou expetativas visuais.
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intervenção de comunicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao tratamento
Prazo: Dez semanas
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a adesão ao tratamento pode ser definida como a extensão em que a história de uso de drogas terapêuticas pelo paciente coincide com o tratamento prescrito.
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Dez semanas
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Adesão ao tratamento
Prazo: Seis meses
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a adesão ao tratamento pode ser definida como a extensão em que a história de uso de drogas terapêuticas pelo paciente coincide com o tratamento prescrito.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o atendimento
Prazo: Dez semanas e seis meses
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O grau em que o indivíduo considera o serviço ou produto de saúde ou a maneira pela qual é fornecido pelo provedor como útil, eficaz ou benéfico.
A satisfação com o serviço, será recolhida através de uma pergunta likert (1 insatisfeito, 10 muito satisfeito).
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Dez semanas e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018713122010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .