- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195191
Interventio yhteisön apteekkien noudattamisen parantamiseksi
Yhteisön apteekista tulevien uusien lääkkeiden hoitoon sitoutumisen parantamiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: rinnakkainen klusteri pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa on mukana apteekkien käyttäjiä, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: potilas, joka aloittaa hoidon jonkin seuraavista sairauksista: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), valtimoverenpaine tai diabetes mellitus Andalusiassa (Espanja).
Kontrolli- ja interventioryhmään kuuluvien potilaiden välisen mahdollisen kontaminaation välttämiseksi satunnaistaminen suoritetaan apteekkitasolla; estää apteekkia soveltamasta osaa interventiosta kontrolliryhmään.
Interventiot: potilaat satunnaistettiin: (i) nykyinen käytäntö; tai (ii) ANM-interventio apteekin kautta, joka antoi tukea äskettäin määrätylle lääkkeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18080
- Rekrytointi
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Puhelinnumero: 958027400
- Sähköposti: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilas, joka aloittaa jonkin seuraavista sairauksista:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
- Valtimoverenpaine
- Diabetes mellitus.
- Antikoagulantit
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäjät, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa espanjaksi,
- Kärsivät fyysisestä tai henkisestä häiriöstä, joka tekee mahdottomaksi suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yhteisön apteekkien yleinen käytäntö
|
säännöllinen apu yhteisön apteekeissa
|
|
Kokeellinen: ANM
Tämä on interventio, joka perustuu lääkkeen ja potilaan väliseen kommunikointiin avoimen ja sujuvan keskustelun kautta, jonka tavoitteena on arvioida potilaan suhdetta uuteen reseptiin, havaita mahdolliset ongelmat, huolenaiheet ja väärät uskomukset tai visuaaliset odotukset.
|
viestintä interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Hoidon noudattaminen voidaan määritellä sillä, missä määrin potilaan terapeuttisen lääkkeen ottaminen on yhtä aikaa määrätyn hoidon kanssa.
|
Kymmenen viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Hoidon noudattaminen voidaan määritellä sillä, missä määrin potilaan terapeuttisen lääkkeen ottaminen on yhtä aikaa määrätyn hoidon kanssa.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys palveluun
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Se, missä määrin henkilö pitää terveydenhuoltopalvelua tai tuotetta tai tapaa, jolla palveluntarjoaja tarjoaa sen hyödyllisenä, tehokkaana tai hyödyllisenä.
Tyytyväisyys palveluun kerätään tykkäyskysymyksellä (1 en ole tyytyväinen, 10 erittäin tyytyväinen).
|
Kymmenen viikkoa ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018713122010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .