- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04195191
Intervention för att förbättra följsamheten i gemenskapens apotek
Effektiviteten av en intervention för att förbättra följsamheten till behandling av nya läkemedel från Community Pharmacy
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: parallellt kluster pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Studien inkluderar patienter som använder ett kommunalt apotek, som uppfyller följande inklusionskriterier: patient som påbörjar behandling av någon av följande patologier: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), arteriell hypertoni eller diabetes mellitus i Andalusien (Spanien).
För att undvika eventuell kontaminering mellan patienter som tillhör kontroll- och interventionsgruppen kommer randomisering att genomföras på apoteksnivå; förhindrar farmaceuten från att tillämpa en del av interventionen på kontrollgruppen.
Interventioner: patienter randomiserade: (i) nuvarande praxis; eller (ii) ANM-intervention genom att en farmaceut gav stöd för ett nyligen ordinerat läkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18080
- Rekrytering
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Kontakt:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefonnummer: 958027400
- E-post: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: patient som påbörjar behandling av någon av följande sjukdomar:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Arteriell hypertoni
- Diabetes mellitus.
- Antikoagulantia
Exklusions kriterier:
- de användare som inte vet hur man läser och skriver på spanska,
- Lider av en fysisk eller psykisk störning som gör det omöjligt att utföra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Vanlig praxis på kommunala apotek
|
regelbunden hjälp på kommunala apotek
|
|
Experimentell: ANM
Detta är en intervention baserad på farmaceutisk-patientkommunikation genom ett öppet och flytande samtal, som syftar till att utvärdera patientens förhållande till sitt nya recept, upptäcka eventuella problem, oro och falska övertygelser eller visuella förväntningar.
|
kommunikationsingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: Tio veckor
|
följsamhet till behandling kan definieras som i vilken utsträckning patientens historia av terapeutiskt läkemedelstagande sammanfaller med den ordinerade behandlingen.
|
Tio veckor
|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: Sex månader
|
följsamhet till behandling kan definieras som i vilken utsträckning patientens historia av terapeutiskt läkemedelstagande sammanfaller med den ordinerade behandlingen.
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med tjänsten
Tidsram: Tio veckor och sex månader
|
I vilken grad individen betraktar hälso- och sjukvårdstjänsten eller produkten eller sättet på vilket den levereras av leverantören som användbar, effektiv eller fördelaktig.
Nöjdheten med tjänsten kommer att samlas in genom en likert-fråga (1 inte nöjd, 10 mycket nöjd).
|
Tio veckor och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018713122010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .