Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra följsamheten i gemenskapens apotek

3 februari 2020 uppdaterad av: Andalusian School of Public Health

Effektiviteten av en intervention för att förbättra följsamheten till behandling av nya läkemedel från Community Pharmacy

ANM är det första initiativet som omsätter avancerad läkemedelsvård i praktiken i Andalusien (Spanien). Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av interventionen Assistance to New Medicine (ANM) för att förbättra följsamheten till behandling på kommunala apotek.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Design: parallellt kluster pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Studien inkluderar patienter som använder ett kommunalt apotek, som uppfyller följande inklusionskriterier: patient som påbörjar behandling av någon av följande patologier: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), arteriell hypertoni eller diabetes mellitus i Andalusien (Spanien).

För att undvika eventuell kontaminering mellan patienter som tillhör kontroll- och interventionsgruppen kommer randomisering att genomföras på apoteksnivå; förhindrar farmaceuten från att tillämpa en del av interventionen på kontrollgruppen.

Interventioner: patienter randomiserade: (i) nuvarande praxis; eller (ii) ANM-intervention genom att en farmaceut gav stöd för ett nyligen ordinerat läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18080
        • Rekrytering
        • Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patient som påbörjar behandling av någon av följande sjukdomar:

  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Arteriell hypertoni
  • Diabetes mellitus.
  • Antikoagulantia

Exklusions kriterier:

  • de användare som inte vet hur man läser och skriver på spanska,
  • Lider av en fysisk eller psykisk störning som gör det omöjligt att utföra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Vanlig praxis på kommunala apotek
regelbunden hjälp på kommunala apotek
Experimentell: ANM
Detta är en intervention baserad på farmaceutisk-patientkommunikation genom ett öppet och flytande samtal, som syftar till att utvärdera patientens förhållande till sitt nya recept, upptäcka eventuella problem, oro och falska övertygelser eller visuella förväntningar.
kommunikationsingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till behandling
Tidsram: Tio veckor
följsamhet till behandling kan definieras som i vilken utsträckning patientens historia av terapeutiskt läkemedelstagande sammanfaller med den ordinerade behandlingen.
Tio veckor
Följsamhet till behandling
Tidsram: Sex månader
följsamhet till behandling kan definieras som i vilken utsträckning patientens historia av terapeutiskt läkemedelstagande sammanfaller med den ordinerade behandlingen.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med tjänsten
Tidsram: Tio veckor och sex månader
I vilken grad individen betraktar hälso- och sjukvårdstjänsten eller produkten eller sättet på vilket den levereras av leverantören som användbar, effektiv eller fördelaktig. Nöjdheten med tjänsten kommer att samlas in genom en likert-fråga (1 inte nöjd, 10 mycket nöjd).
Tio veckor och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

2 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera