Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры по улучшению соблюдения режима лечения в общественных аптеках

3 февраля 2020 г. обновлено: Andalusian School of Public Health

Эффективность вмешательства по улучшению приверженности лечению новыми лекарствами из внебольничной аптеки

ANM является первой инициативой, которая применяет передовую фармацевтическую помощь в Андалусии (Испания). Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства «Помощь новым лекарственным средствам» (ANM) в улучшении приверженности лечению в общественных аптеках.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными кластерами. В исследование включены пациенты, пользующиеся услугами внебольничных аптек, которые соответствуют следующим критериям включения: пациенты, начавшие лечение любой из следующих патологий: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), артериальная гипертензия или сахарный диабет в Андалусии (Испания).

Во избежание возможного заражения между пациентами, отнесенными к контрольной группе и группе вмешательства, рандомизация будет проводиться на уровне аптеки; предотвращение применения фармацевтом части вмешательства к контрольной группе.

Вмешательства: пациенты рандомизированы: (i) текущая практика; или (ii) вмешательство ANM через фармацевта, оказавшего поддержку для нового прописанного лекарства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18080
        • Рекрутинг
        • Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациент, который начинает лечение любого из следующих заболеваний:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Артериальная гипертензия
  • Сахарный диабет.
  • Антикоагулянты

Критерий исключения:

  • те пользователи, которые не умеют читать и писать по-испански,
  • Страдаете физическим или психическим расстройством, которое делает невозможным выполнение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычная практика общественных аптек
Другой: Плацебо
регулярная помощь в общественных аптеках
Экспериментальный: АОД
Это вмешательство, основанное на общении между фармацевтическим препаратом и пациентом посредством открытой и плавной беседы, направленной на оценку отношения пациента к новому рецепту, выявление возможных проблем, опасений и ложных убеждений или визуальных ожиданий.
Другой: АОД
коммуникативное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Десять недель
приверженность лечению может быть определена как степень, в которой история терапевтического приема наркотиков пациентом совпадает с назначенным лечением.
Десять недель
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Шесть месяцев
приверженность лечению может быть определена как степень, в которой история терапевтического приема наркотиков пациентом совпадает с назначенным лечением.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность сервисом
Временное ограничение: Десять недель и шесть месяцев
Степень, в которой человек считает медицинскую услугу или продукт или способ их предоставления поставщиком полезными, эффективными или полезными. Удовлетворенность обслуживанием будет собираться с помощью вопроса Likert (1 не удовлетворен, 10 очень доволен).
Десять недель и шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andalusian School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018713122010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться