Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń w aptekach ogólnodostępnych

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andalusian School of Public Health

Skuteczność interwencji poprawiającej przestrzeganie zaleceń lekarskich przez nowe leki z apteki ogólnodostępnej

ANM jest pierwszą inicjatywą, która wprowadza w życie zaawansowaną opiekę farmaceutyczną w Andaluzji (Hiszpania). Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji Assistance to New Medicines (ANM) w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich w aptekach ogólnodostępnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z równoległymi klastrami. Badanie obejmuje pacjentów korzystających z aptek ogólnodostępnych, którzy spełniają następujące kryteria włączenia: pacjent, który rozpoczyna leczenie jednej z następujących patologii: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca w Andaluzji (Hiszpania).

W celu uniknięcia ewentualnego kontaminacji pomiędzy pacjentami przydzielonymi do grupy kontrolnej i interwencyjnej, randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie apteki; uniemożliwienie farmaceucie zastosowania części interwencji do grupy kontrolnej.

Interwencje: randomizowani pacjenci: (i) obecna praktyka; lub (ii) interwencja ANM za pośrednictwem farmaceuty zapewniła wsparcie dla nowo przepisanego leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18080
        • Rekrutacyjny
        • Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjent rozpoczynający leczenie jednej z następujących chorób:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca.
  • antykoagulanty

Kryteria wyłączenia:

  • ci użytkownicy, którzy nie potrafią czytać i pisać po hiszpańsku,
  • Cierpią na zaburzenie fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwia wykonanie zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Zwykła praktyka aptek ogólnodostępnych
Inny: Placebo
stała pomoc w aptekach ogólnodostępnych
Eksperymentalny: ANM
Jest to interwencja oparta na komunikacji farmaceuty z pacjentem poprzez otwartą i płynną rozmowę, mająca na celu ocenę stosunku pacjenta do nowej recepty, wykrycie ewentualnych problemów, obaw i fałszywych przekonań lub oczekiwań wizualnych.
Inny: ANM
interwencja komunikacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich można zdefiniować jako zakres, w jakim historia przyjmowania leków terapeutycznych przez pacjenta pokrywa się z zaleconym leczeniem.
Dziesięć tygodni
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich można zdefiniować jako zakres, w jakim historia przyjmowania leków terapeutycznych przez pacjenta pokrywa się z zaleconym leczeniem.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z usługi
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni i sześć miesięcy
Stopień, w jakim dana osoba uważa usługę lub produkt opieki zdrowotnej lub sposób, w jaki są dostarczane przez świadczeniodawcę, za przydatne, skuteczne lub korzystne. Zadowolenie z usługi zostanie zebrane za pomocą pytania typu likert (1 niezadowolony, 10 bardzo zadowolony).
Dziesięć tygodni i sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andalusian School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018713122010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj