コミュニティ薬局におけるアドヒアランスを改善するための介入
2020年2月3日 更新者：Andalusian School of Public Health
コミュニティ薬局からの新薬の治療へのアドヒアランスを改善するための介入の有効性
ANM は、アンダルシア (スペイン) で高度な医薬品医療を実践する最初のイニシアチブです。
この研究の目的は、地域の薬局での治療への遵守の改善における介入の新薬支援 (ANM) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
設計: 並列クラスター実用的ランダム化比較試験。 この研究には、次の選択基準を満たすコミュニティ薬局の患者ユーザーが含まれます: 次のいずれかの病状の治療を開始する患者: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、動脈性高血圧症、またはアンダルシア (スペイン) の糖尿病。
対照群と介入群に割り当てられた患者間の汚染の可能性を避けるために、無作為化は薬局レベルで実施されます。薬剤師が介入の一部を対照群に適用するのを防ぎます。
介入：無作為化された患者：（i）現在の診療。または (ii) 薬剤師による ANM の介入により、新たに処方された医薬品のサポートが提供されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18080
- 募集
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
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コンタクト：
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- 電話番号：958027400
- メール：clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 以下の疾患のいずれかの治療を開始する患者:
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
- 動脈性高血圧症
- 真性糖尿病。
- 抗凝固剤
除外基準:
- スペイン語の読み書きができないユーザー、
- 身体的または精神的な障害に苦しんでいるために、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
地域薬局の通常業務
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コミュニティ薬局での定期的な支援
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実験的：ANM
これは、患者と新しい処方箋との関係を評価し、起こりうる問題、懸念、誤った信念または視覚的な期待を検出することを目的とした、オープンで流動的な会話による製薬と患者のコミュニケーションに基づく介入です。
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通信介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療へのアドヒアランス
時間枠：10週間
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治療へのアドヒアランスは、患者の治療薬摂取歴が処方された治療と一致する程度として定義することができます。
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10週間
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治療へのアドヒアランス
時間枠：六ヶ月
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治療へのアドヒアランスは、患者の治療薬摂取歴が処方された治療と一致する程度として定義することができます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスに対する満足度
時間枠：10週間と6ヶ月
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個人がヘルスケアのサービスや製品、または提供者が提供する方法を、有用、効果的、または有益であると考える程度。
サービスに対する満足度は、リッカート質問 (1 不満、10 非常に満足) を通じて収集されます。
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10週間と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月18日
一次修了 (予想される)
2020年3月2日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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