- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195191
Intervention for at forbedre tilslutningen i lokale apoteker
Effektiviteten af en intervention til at forbedre overholdelse af behandling af nye lægemidler fra fællesskabsapoteket
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: parallel klynge pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen omfatter patienter, der brugere af lokale apoteker, som opfylder følgende inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af følgende patologier: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), arteriel hypertension eller diabetes mellitus i Andalusien (Spanien).
For at undgå eventuel kontaminering mellem patienter, der er tilknyttet kontrol- og interventionsgruppen, vil der blive foretaget randomisering på apoteksniveau; forhindrer farmaceuten i at anvende en del af interventionen til kontrolgruppen.
Interventioner: patienter randomiseret: (i) nuværende praksis; eller (ii) ANM-intervention gennem en farmaceut leveret støtte til en nyordineret medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18080
- Rekruttering
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Kontakt:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefonnummer: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af følgende sygdomme:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Arteriel hypertension
- Diabetes mellitus.
- Antikoagulanter
Ekskluderingskriterier:
- de brugere, der ikke ved, hvordan man læser og skriver på spansk,
- Lider af en fysisk eller psykisk lidelse, der gør det umuligt at udføre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Den sædvanlige praksis ved lokale apoteker
|
regelmæssig assistance på kommunale apoteker
|
Eksperimentel: ANM
Dette er en intervention baseret på farmaceutisk-patient kommunikation gennem en åben og flydende samtale, rettet mod at evaluere patientens forhold til deres nye recept, opdage mulige problemer, bekymringer og falske overbevisninger eller visuelle forventninger.
|
kommunikationsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Ti uger
|
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
|
Ti uger
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Seks måneder
|
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med servicen
Tidsramme: Ti uger og seks måneder
|
I hvilken grad den enkelte betragter sundhedsydelsen eller produktet eller den måde, hvorpå det leveres af udbyderen, som nyttigt, effektivt eller gavnligt.
Tilfredsheden med tjenesten, vil blive indsamlet gennem et likert spørgsmål (1 ikke tilfreds, 10 meget tilfreds).
|
Ti uger og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018713122010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater