Intervention for at forbedre tilslutningen i lokale apoteker
3. februar 2020 opdateret af: Andalusian School of Public Health
Effektiviteten af en intervention til at forbedre overholdelse af behandling af nye lægemidler fra fællesskabsapoteket
ANM er det første initiativ, der sætter avanceret farmaceutisk pleje i praksis i Andalusien (Spanien).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af interventionen Assistance to New Medicine (ANM) i forbedringen af overholdelse af behandling på offentlige apoteker.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: parallel klynge pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen omfatter patienter, der brugere af lokale apoteker, som opfylder følgende inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af følgende patologier: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), arteriel hypertension eller diabetes mellitus i Andalusien (Spanien).
For at undgå eventuel kontaminering mellem patienter, der er tilknyttet kontrol- og interventionsgruppen, vil der blive foretaget randomisering på apoteksniveau; forhindrer farmaceuten i at anvende en del af interventionen til kontrolgruppen.
Interventioner: patienter randomiseret: (i) nuværende praksis; eller (ii) ANM-intervention gennem en farmaceut leveret støtte til en nyordineret medicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18080
- Rekruttering
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Kontakt:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefonnummer: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af følgende sygdomme:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Arteriel hypertension
- Diabetes mellitus.
- Antikoagulanter
Ekskluderingskriterier:
- de brugere, der ikke ved, hvordan man læser og skriver på spansk,
- Lider af en fysisk eller psykisk lidelse, der gør det umuligt at udføre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Den sædvanlige praksis ved lokale apoteker
|
regelmæssig assistance på kommunale apoteker
|
|
Eksperimentel: ANM
Dette er en intervention baseret på farmaceutisk-patient kommunikation gennem en åben og flydende samtale, rettet mod at evaluere patientens forhold til deres nye recept, opdage mulige problemer, bekymringer og falske overbevisninger eller visuelle forventninger.
|
kommunikationsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Ti uger
|
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
|
Ti uger
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Seks måneder
|
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med servicen
Tidsramme: Ti uger og seks måneder
|
I hvilken grad den enkelte betragter sundhedsydelsen eller produktet eller den måde, hvorpå det leveres af udbyderen, som nyttigt, effektivt eller gavnligt.
Tilfredsheden med tjenesten, vil blive indsamlet gennem et likert spørgsmål (1 ikke tilfreds, 10 meget tilfreds).
|
Ti uger og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018713122010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .