Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre tilslutningen i lokale apoteker

3. februar 2020 opdateret af: Andalusian School of Public Health

Effektiviteten af ​​en intervention til at forbedre overholdelse af behandling af nye lægemidler fra fællesskabsapoteket

ANM er det første initiativ, der sætter avanceret farmaceutisk pleje i praksis i Andalusien (Spanien). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​interventionen Assistance to New Medicine (ANM) i forbedringen af ​​overholdelse af behandling på offentlige apoteker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: parallel klynge pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen omfatter patienter, der brugere af lokale apoteker, som opfylder følgende inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af ​​følgende patologier: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), arteriel hypertension eller diabetes mellitus i Andalusien (Spanien).

For at undgå eventuel kontaminering mellem patienter, der er tilknyttet kontrol- og interventionsgruppen, vil der blive foretaget randomisering på apoteksniveau; forhindrer farmaceuten i at anvende en del af interventionen til kontrolgruppen.

Interventioner: patienter randomiseret: (i) nuværende praksis; eller (ii) ANM-intervention gennem en farmaceut leveret støtte til en nyordineret medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18080
        • Rekruttering
        • Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patient, der starter behandling af en af ​​følgende sygdomme:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Arteriel hypertension
  • Diabetes mellitus.
  • Antikoagulanter

Ekskluderingskriterier:

  • de brugere, der ikke ved, hvordan man læser og skriver på spansk,
  • Lider af en fysisk eller psykisk lidelse, der gør det umuligt at udføre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Den sædvanlige praksis ved lokale apoteker
Andet: Placebo
regelmæssig assistance på kommunale apoteker
Eksperimentel: ANM
Dette er en intervention baseret på farmaceutisk-patient kommunikation gennem en åben og flydende samtale, rettet mod at evaluere patientens forhold til deres nye recept, opdage mulige problemer, bekymringer og falske overbevisninger eller visuelle forventninger.
Andet: ANM
kommunikationsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Ti uger
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
Ti uger
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Seks måneder
efterlevelse af behandling kan defineres som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk lægemiddelindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med servicen
Tidsramme: Ti uger og seks måneder
I hvilken grad den enkelte betragter sundhedsydelsen eller produktet eller den måde, hvorpå det leveres af udbyderen, som nyttigt, effektivt eller gavnligt. Tilfredsheden med tjenesten, vil blive indsamlet gennem et likert spørgsmål (1 ikke tilfreds, 10 meget tilfreds).
Ti uger og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andalusian School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018713122010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner