Interventie om de therapietrouw in openbare apotheken te verbeteren
3 februari 2020 bijgewerkt door: Andalusian School of Public Health
Effectiviteit van een interventie om de therapietrouw van nieuwe geneesmiddelen uit de openbare apotheek te verbeteren
Het ANM is het eerste initiatief dat geavanceerde farmaceutische zorg in de praktijk brengt in Andalusië (Spanje).
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van de interventie Assistentie bij Nieuwe Geneesmiddelen (ANM) bij het verbeteren van therapietrouw in openbare apotheken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Design: parallel cluster pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De studie omvat patiënten gebruikers van openbare apotheken, die voldoen aan de volgende inclusiecriteria: patiënt die begint met de behandeling van een van de volgende pathologieën: chronische obstructieve longziekte (COPD), arteriële hypertensie of diabetes mellitus in Andalusië (Spanje).
Om mogelijke besmetting tussen patiënten die zijn ingedeeld in de controle- en interventiegroep te voorkomen, vindt randomisatie plaats op apotheekniveau; voorkomen dat de apotheker een deel van de interventie toepast op de controlegroep.
Interventies: gerandomiseerde patiënten: (i) huidige praktijk; of (ii) ANM-interventie via een apotheker heeft ondersteuning geboden voor een nieuw voorgeschreven medicijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18080
- Werving
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Contact:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefoonnummer: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënt die begint met de behandeling van een van de volgende ziekten:
- Chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Arteriële hypertensie
- Suikerziekte.
- Anticoagulantia
Uitsluitingscriteria:
- die gebruikers die niet kunnen lezen en schrijven in het Spaans,
- Lijdt aan een lichamelijke of geestelijke stoornis die het uitvoeren van de handeling onmogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Gebruikelijk bij openbare apotheken
|
reguliere hulp in openbare apotheken
|
|
Experimenteel: ANM
Dit is een interventie gebaseerd op communicatie tussen farmaceutisch en patiënt door middel van een open en vloeiend gesprek, gericht op het evalueren van de relatie van de patiënt met hun nieuwe recept, het opsporen van mogelijke problemen, zorgen en valse overtuigingen of visuele verwachtingen.
|
communicatie tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Tien weken
|
therapietrouw kan worden gedefinieerd als de mate waarin de geschiedenis van het gebruik van therapeutische drugs door de patiënt samenvalt met de voorgeschreven behandeling.
|
Tien weken
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Zes maanden
|
therapietrouw kan worden gedefinieerd als de mate waarin de geschiedenis van het gebruik van therapeutische drugs door de patiënt samenvalt met de voorgeschreven behandeling.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de service
Tijdsspanne: Tien weken en zes maanden
|
De mate waarin het individu de zorgdienst of het zorgproduct, of de manier waarop deze door de aanbieder wordt geleverd, als nuttig, effectief of heilzaam beschouwt.
De tevredenheid over de service wordt verzameld door middel van een likert-vraag (1 niet tevreden, 10 zeer tevreden).
|
Tien weken en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018713122010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .