Intervento per Migliorare l'Aderenza nelle Farmacie Comunitarie
3 febbraio 2020 aggiornato da: Andalusian School of Public Health
Efficacia di un intervento per migliorare l'aderenza al trattamento di nuovi farmaci della farmacia comunitaria
L'ANM è la prima iniziativa che mette in pratica cure farmaceutiche avanzate in Andalusia (Spagna).
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di Assistenza ai Nuovi Farmaci (ANM) nel miglioramento dell'aderenza al trattamento nelle farmacie territoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: studio controllato randomizzato pragmatico a cluster parallelo. Lo studio include pazienti utenti di una farmacia comunitaria, che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: paziente che inizia il trattamento di una delle seguenti patologie: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ipertensione arteriosa o diabete mellito in Andalusia (Spagna).
Al fine di evitare possibili contaminazioni tra i pazienti assegnati al gruppo di controllo e di intervento, la randomizzazione sarà effettuata a livello di farmacia; impedendo al farmacista di applicare parte dell'intervento al gruppo di controllo.
Interventi: pazienti randomizzati: (i) pratica corrente; o (ii) l'intervento dell'ANM attraverso un farmacista ha fornito supporto per un farmaco di nuova prescrizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18080
- Reclutamento
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
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Contatto:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Numero di telefono: 958027400
- Email: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: paziente che inizia il trattamento di una delle seguenti malattie:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
- Ipertensione arteriosa
- Diabete mellito.
- Anticoagulanti
Criteri di esclusione:
- quegli utenti che non sanno leggere e scrivere in spagnolo,
- Soffre di un disturbo fisico o mentale che rende impossibile eseguire il
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
La pratica abituale delle farmacie comunitarie
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assistenza regolare nelle farmacie comunali
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Sperimentale: ANM
Si tratta di un intervento basato sulla comunicazione farmaco-paziente attraverso una conversazione aperta e fluida, finalizzata a valutare il rapporto del paziente con la nuova prescrizione, rilevando possibili problemi, preoccupazioni e false credenze o aspettative visive.
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intervento comunicativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Dieci settimane
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l'aderenza al trattamento può essere definita come la misura in cui la storia di assunzione terapeutica del farmaco da parte del paziente coincide con il trattamento prescritto.
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Dieci settimane
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Sei mesi
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l'aderenza al trattamento può essere definita come la misura in cui la storia di assunzione terapeutica del farmaco da parte del paziente coincide con il trattamento prescritto.
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: Dieci settimane e sei mesi
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Il grado in cui l'individuo considera il servizio o il prodotto sanitario o il modo in cui viene erogato dal fornitore come utile, efficace o vantaggioso.
La soddisfazione del servizio, verrà raccolta attraverso una domanda likert (1 non soddisfatto, 10 molto soddisfatto).
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Dieci settimane e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
2 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018713122010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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