Intervención para Mejorar la Adherencia en Farmacias Comunitarias
3 de febrero de 2020 actualizado por: Andalusian School of Public Health
Eficacia de una intervención para mejorar la adherencia al tratamiento de nuevos medicamentos de la farmacia comunitaria
La ANM es la primera iniciativa que pone en práctica la atención farmacéutica avanzada en Andalucía (España).
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención Asistencia a Nuevos Medicamentos (ANM) en la mejora de la adherencia al tratamiento en farmacias comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo controlado aleatorizado pragmático de conglomerados paralelos. El estudio incluye pacientes usuarios de una farmacia comunitaria, que cumplan los siguientes criterios de inclusión: paciente que inicia tratamiento de alguna de las siguientes patologías: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), Hipertensión Arterial o Diabetes Mellitus en Andalucía (España).
Para evitar una posible contaminación entre los pacientes asignados al grupo control e intervención, la aleatorización se realizará a nivel de farmacia; impidiendo que el farmacéutico aplique parte de la intervención al grupo control.
Intervenciones: pacientes asignados al azar: (i) práctica actual; o (ii) la intervención de ANM a través de un farmacéutico entregó apoyo para un medicamento recién recetado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18080
- Reclutamiento
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
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Contacto:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Número de teléfono: 958027400
- Correo electrónico: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: paciente que inicia tratamiento de alguna de las siguientes enfermedades:
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Hipertensión arterial
- Diabetes Mellitus.
- anticoagulantes
Criterio de exclusión:
- aquellos usuarios que no saben leer y escribir en español,
- Sufre de un trastorno físico o psíquico que le imposibilite realizar la
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
La práctica habitual de las farmacias comunitarias
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asistencia regular en farmacias comunitarias
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Experimental: ANM
Se trata de una intervención basada en la comunicación farmacéutico-paciente a través de una conversación abierta y fluida, encaminada a evaluar la relación del paciente con su nueva receta, detectando posibles problemas, inquietudes y falsas creencias o expectativas visuales.
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intervención de comunicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Diez semanas
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la adherencia al tratamiento puede definirse como el grado en que el historial de toma de medicamentos terapéuticos del paciente coincide con el tratamiento prescrito.
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Diez semanas
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Seis meses
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la adherencia al tratamiento puede definirse como el grado en que el historial de toma de medicamentos terapéuticos del paciente coincide con el tratamiento prescrito.
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el servicio
Periodo de tiempo: Diez semanas y seis meses
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El grado en que la persona considera que el servicio o producto de atención médica o la forma en que el proveedor lo brinda es útil, efectivo o beneficioso.
La satisfacción con el servicio, se recogerá a través de una pregunta likert (1 nada satisfecho, 10 muy satisfecho).
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Diez semanas y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018713122010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .