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Intervention zur Verbesserung der Adhärenz in Gemeinschaftsapotheken

3. Februar 2020 aktualisiert von: Andalusian School of Public Health

Wirksamkeit einer Intervention zur Verbesserung der Therapietreue bei neuen Arzneimitteln aus der öffentlichen Apotheke

Die ANM ist die erste Initiative, die fortschrittliche pharmazeutische Versorgung in Andalusien (Spanien) in die Praxis umsetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention Assistance to New Medicines (ANM) zur Verbesserung der Therapietreue in öffentlichen Apotheken zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: pragmatische, randomisierte, kontrollierte Parallelcluster-Studie. Die Studie umfasst Patienten, die Nutzer einer öffentlichen Apotheke sind und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Patienten, die mit der Behandlung einer der folgenden Pathologien beginnen: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), arterielle Hypertonie oder Diabetes mellitus in Andalusien (Spanien).

Um eine mögliche Kontamination zwischen Patienten der Kontroll- und Interventionsgruppe zu vermeiden, erfolgt eine Randomisierung auf Apothekenebene; den Apotheker daran hindern, einen Teil der Intervention auf die Kontrollgruppe anzuwenden.

Interventionen: randomisierte Patienten: (i) aktuelle Praxis; oder (ii) ANM-Intervention durch einen Apotheker, der Unterstützung für ein neu verschriebenes Medikament lieferte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18080
        • Rekrutierung
        • Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patient, der mit der Behandlung einer der folgenden Krankheiten beginnt:

  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
  • Arterieller Hypertonie
  • Diabetes Mellitus.
  • Antikoagulanzien

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen Benutzer, die nicht wissen, wie man Spanisch liest und schreibt,
  • Leiden Sie an einer körperlichen oder psychischen Störung, die es unmöglich macht, die durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Übliche Praxis in öffentlichen Apotheken
Sonstiges: Placebo
regelmäßige Assistenz in öffentlichen Apotheken
Experimental: ANM
Dies ist eine Intervention, die auf der Kommunikation zwischen Arzneimittel und Patient durch ein offenes und flüssiges Gespräch basiert, das darauf abzielt, die Beziehung des Patienten zu seinem neuen Rezept zu bewerten und mögliche Probleme, Bedenken und falsche Überzeugungen oder visuelle Erwartungen zu erkennen.
Sonstiges: ANM
Kommunikationsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: Zehn Wochen
Therapietreue kann definiert werden als das Ausmaß, in dem die Vorgeschichte der therapeutischen Arzneimitteleinnahme des Patienten mit der verschriebenen Behandlung übereinstimmt.
Zehn Wochen
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: Sechs Monate
Therapietreue kann definiert werden als das Ausmaß, in dem die Vorgeschichte der therapeutischen Arzneimitteleinnahme des Patienten mit der verschriebenen Behandlung übereinstimmt.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Service
Zeitfenster: Zehn Wochen und sechs Monate
Der Grad, in dem die Person die Gesundheitsdienstleistung oder das Gesundheitsprodukt oder die Art und Weise, wie sie vom Anbieter bereitgestellt werden, als nützlich, effektiv oder vorteilhaft ansieht. Die Zufriedenheit mit dem Service wird durch eine Likert-Frage erhoben (1 nicht zufrieden, 10 sehr zufrieden).
Zehn Wochen und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andalusian School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018713122010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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