Intervention pour améliorer l'adhésion dans les pharmacies communautaires
3 février 2020 mis à jour par: Andalusian School of Public Health
Efficacité d'une intervention pour améliorer l'adhésion au traitement des nouveaux médicaments de la pharmacie communautaire
L'ANM est la première initiative qui met en pratique les soins pharmaceutiques avancés en Andalousie (Espagne).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'Aide aux Nouveaux Médicaments (ANM) dans l'amélioration de l'observance des traitements en pharmacie d'officine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes parallèles. L'étude inclut des patients utilisateurs d'une pharmacie communautaire, qui répondent aux critères d'inclusion suivants : patient qui commence un traitement de l'une des pathologies suivantes : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), hypertension artérielle ou diabète sucré en Andalousie (Espagne).
Afin d'éviter une éventuelle contamination entre les patients affectés au groupe de contrôle et d'intervention, la randomisation sera effectuée au niveau de la pharmacie ; empêchant le pharmacien d'appliquer une partie de l'intervention au groupe témoin.
Interventions : patients randomisés : (i) pratique courante ; ou (ii) l'intervention de l'ANM par l'intermédiaire d'un pharmacien a fourni un soutien pour un médicament nouvellement prescrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18080
- Recrutement
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
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Contact:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Numéro de téléphone: 958027400
- E-mail: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : patient qui commence un traitement pour l'une des maladies suivantes :
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Hypertension artérielle
- Diabète sucré.
- Anticoagulants
Critère d'exclusion:
- les utilisateurs qui ne savent pas lire et écrire en espagnol,
- Souffrir d'un trouble physique ou mental qui rend impossible l'exécution de la
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
La pratique habituelle des pharmacies communautaires
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assistance régulière dans les pharmacies communautaires
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Expérimental: ANM
Il s'agit d'une intervention basée sur la communication pharmaceutique-patient à travers une conversation ouverte et fluide, visant à évaluer la relation du patient avec sa nouvelle prescription, à détecter d'éventuels problèmes, préoccupations et fausses croyances ou attentes visuelles.
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intervention communicative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: Dix semaines
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l'adhésion au traitement peut être définie comme la mesure dans laquelle les antécédents de prise de médicaments thérapeutiques du patient coïncident avec le traitement prescrit.
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Dix semaines
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Adhésion au traitement
Délai: Six mois
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l'adhésion au traitement peut être définie comme la mesure dans laquelle les antécédents de prise de médicaments thérapeutiques du patient coïncident avec le traitement prescrit.
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du service
Délai: Dix semaines et six mois
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La mesure dans laquelle l'individu considère le service ou le produit de soins de santé ou la manière dont il est fourni par le fournisseur comme utile, efficace ou bénéfique.
La satisfaction à l'égard du service sera recueillie au moyen d'une question likert (1 pas satisfait, 10 très satisfait).
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Dix semaines et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018713122010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .