Intervensjon for å forbedre etterlevelsen i fellesskapsapoteker
3. februar 2020 oppdatert av: Andalusian School of Public Health
Effektiviteten av en intervensjon for å forbedre etterlevelsen av behandling av nye medisiner fra fellesapoteket
ANM er det første initiativet som setter avansert farmasøytisk omsorg i praksis i Andalusia (Spania).
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av intervensjonen Assistance to New Medicines (ANM) for å forbedre overholdelse av behandling i lokale apotek.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: parallell klynge pragmatisk randomisert kontrollert studie. Studien inkluderer pasientbrukere av lokale apotek, som oppfyller følgende inklusjonskriterier: pasient som starter behandling av noen av følgende patologier: Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), arteriell hypertensjon eller diabetes mellitus i Andalusia (Spania).
For å unngå mulig kontaminering mellom pasienter som er tilordnet kontroll- og intervensjonsgruppen, vil det foretas randomisering på apoteknivå; hindrer farmasøyten i å anvende deler av intervensjonen til kontrollgruppen.
Intervensjoner: pasienter randomisert: (i) gjeldende praksis; eller (ii) ANM-intervensjon gjennom en farmasøyt levert støtte for et nylig foreskrevet medisin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18080
- Rekruttering
- Andalusian School of Public Health & CIBER en Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP).
-
Ta kontakt med:
- Antonio Olry de Labry Lima, PhD
- Telefonnummer: 958027400
- E-post: clara.bermudez.easp@juntadeandalucia.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasient som starter behandling av noen av følgende sykdommer:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Arteriell hypertensjon
- Sukkersyke.
- Antikoagulanter
Ekskluderingskriterier:
- de brukerne som ikke kan lese og skrive på spansk,
- Lider av en fysisk eller psykisk lidelse som gjør det umulig å utføre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Vanlig praksis ved lokale apotek
|
regelmessig assistanse i kommunale apotek
|
|
Eksperimentell: ANM
Dette er en intervensjon basert på farmasøytisk-pasientkommunikasjon gjennom en åpen og flytende samtale, rettet mot å evaluere pasientens forhold til sin nye resept, oppdage mulige problemer, bekymringer og falske tro eller visuelle forventninger.
|
kommunikasjonsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Ti uker
|
etterlevelse av behandling kan defineres som i hvilken grad pasientens historie med terapeutisk medikamenttaking sammenfaller med den foreskrevne behandlingen.
|
Ti uker
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Seks måneder
|
etterlevelse av behandling kan defineres som i hvilken grad pasientens historie med terapeutisk medikamenttaking sammenfaller med den foreskrevne behandlingen.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med tjenesten
Tidsramme: Ti uker og seks måneder
|
I hvilken grad den enkelte anser helsetjenesten eller produktet eller måten den leveres på av leverandøren som nyttig, effektiv eller fordelaktig.
Tilfredsheten med tjenesten vil bli samlet inn gjennom et likert-spørsmål (1 ikke fornøyd, 10 veldig fornøyd).
|
Ti uker og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
2. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018713122010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .