- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196322
Hyperglycemia as a Prognostic Factor In Acute Ischemic Stroke Patients
Background: Hyperglycemia is encountered in 20% to 40% of acute stroke patients, with or without a pre-morbid diagnosis of diabetes mellitus. Hyperglycemia is a risk factor for infarct expansion and poor outcome through the first 72 hours of onset in both diabetics and non-diabetics patients. This study was done to evaluate the glycemic status after acute ischemic stroke and assess its rule in influencing stroke outcome as regards the duration of hospital stay, motor deficit and mortality.
Methods: This retrospective study was conducted in Elzaiton specialized hospital from June 2016 to June 2017on 80 patients after approval of local medical ethical committee. Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms were included and divided into two groups, controlled group (Random blood suger not more than 150 mg/dl) and uncontrolled group ( Random blood suger more than 150 mg/dl). All patients were evaluated for GCS as a primary outcome and for hemorrhagic transformation, hospital stay duration, mechanical ventilation, need for vasopressors,hospital stay and mortality as secondary outcomes.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients and Methods This study was prospective study conducted in Elzaiton specialized hospital and Ain Shams University from june2016 to June 2017on 80 patients after approval of local medical ethical committee
All patients was subjected to the following
- Full clinical history …age, sex, weight and medical history
- GCS and motor deficit
- Random blood glucose level at admission and 4-6 times daily during hospital stay
- HbA1c on admission
- Hemodynamic monitoring
- Duration of hospital stay
- Thirty day mortality
- Other laboratory investigation to rule out other similar cause
- Follow up hemorrhagic transformation Study tools: Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms will be evaluated.
On ICU admission the random blood sugar was recorded and categorized to less than 150mg/dl (accepted) and more than 150mg/dl(not controlled). Also serial Random blood sugar daily was recorded and categorized to accepted or good control if less than 150mg/dl and not controlled if more than 150mg/dl.
Patients were divided into 2 groups Patients with accepted random blood sugar at admission and controlled blood sugar during hospital stay.
Patients with increased random blood sugar at admission and poor blood sugar control during hospital stay.
These data were collected and patients were observed as regards duration of hospital stay,hemorrhagic transformation, hospital stay duration and 30-days mortality
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
- Hanaa El Gendy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms will be evaluated.
At ICU admission the random blood sugar was recorded and categorized to less than 150mg/dl (accepted) and more than 150mg/dl(not controlled). Also serial Random blood sugar daily was recorded and categorized to accepted or good control if less than 150mg/dl and not controlled if more than 150mg/dl.
Patients were divided into 2 groups Patients with accepted random blood sugar at admission and controlled blood sugar during hospital stay (B) Patients with increased random blood sugar at admission and poor blood sugar control during hospital stay These data were collected and patients were observed as regards duration of hospital stay, motor deficit improvement or worsening using Rating scale for muscle strength
Popis
Inclusion criteria
- Age: 40-70years
- Sex: Any sex
- Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms were evaluated.
Exclusion criteria
- Subdural heamatoma, metabolic causes or transient ischemic attack
- Sub arachnoid heamorrage
- Heamorragic stroke
- Patients with major comorbidities at admission as end stage liver disease, end stage renal disease and malignant hypertension
- Patients with hyperglycemia at admission and controlled blood sugar during hospital stay
- Patients with DKA or hypoglycemia (RBS less than 70 mg dl)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Controlled
|
observační studie
|
|
Uncontrolled
|
observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GCS
Časové okno: 30 days
|
GCS was assessed for 30 days
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Hyperglykémie
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- El Zaitoun Specialized Hospita
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada