- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04196322
Hyperglycemia as a Prognostic Factor In Acute Ischemic Stroke Patients
Background: Hyperglycemia is encountered in 20% to 40% of acute stroke patients, with or without a pre-morbid diagnosis of diabetes mellitus. Hyperglycemia is a risk factor for infarct expansion and poor outcome through the first 72 hours of onset in both diabetics and non-diabetics patients. This study was done to evaluate the glycemic status after acute ischemic stroke and assess its rule in influencing stroke outcome as regards the duration of hospital stay, motor deficit and mortality.
Methods: This retrospective study was conducted in Elzaiton specialized hospital from June 2016 to June 2017on 80 patients after approval of local medical ethical committee. Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms were included and divided into two groups, controlled group (Random blood suger not more than 150 mg/dl) and uncontrolled group ( Random blood suger more than 150 mg/dl). All patients were evaluated for GCS as a primary outcome and for hemorrhagic transformation, hospital stay duration, mechanical ventilation, need for vasopressors,hospital stay and mortality as secondary outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients and Methods This study was prospective study conducted in Elzaiton specialized hospital and Ain Shams University from june2016 to June 2017on 80 patients after approval of local medical ethical committee
All patients was subjected to the following
- Full clinical history …age, sex, weight and medical history
- GCS and motor deficit
- Random blood glucose level at admission and 4-6 times daily during hospital stay
- HbA1c on admission
- Hemodynamic monitoring
- Duration of hospital stay
- Thirty day mortality
- Other laboratory investigation to rule out other similar cause
- Follow up hemorrhagic transformation Study tools: Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms will be evaluated.
On ICU admission the random blood sugar was recorded and categorized to less than 150mg/dl (accepted) and more than 150mg/dl(not controlled). Also serial Random blood sugar daily was recorded and categorized to accepted or good control if less than 150mg/dl and not controlled if more than 150mg/dl.
Patients were divided into 2 groups Patients with accepted random blood sugar at admission and controlled blood sugar during hospital stay.
Patients with increased random blood sugar at admission and poor blood sugar control during hospital stay.
These data were collected and patients were observed as regards duration of hospital stay,hemorrhagic transformation, hospital stay duration and 30-days mortality
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
- Hanaa El Gendy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms will be evaluated.
At ICU admission the random blood sugar was recorded and categorized to less than 150mg/dl (accepted) and more than 150mg/dl(not controlled). Also serial Random blood sugar daily was recorded and categorized to accepted or good control if less than 150mg/dl and not controlled if more than 150mg/dl.
Patients were divided into 2 groups Patients with accepted random blood sugar at admission and controlled blood sugar during hospital stay (B) Patients with increased random blood sugar at admission and poor blood sugar control during hospital stay These data were collected and patients were observed as regards duration of hospital stay, motor deficit improvement or worsening using Rating scale for muscle strength
Descrição
Inclusion criteria
- Age: 40-70years
- Sex: Any sex
- Patients with acute ischemic stroke without other major comorbidities within 24 hours of onset of symptoms were evaluated.
Exclusion criteria
- Subdural heamatoma, metabolic causes or transient ischemic attack
- Sub arachnoid heamorrage
- Heamorragic stroke
- Patients with major comorbidities at admission as end stage liver disease, end stage renal disease and malignant hypertension
- Patients with hyperglycemia at admission and controlled blood sugar during hospital stay
- Patients with DKA or hypoglycemia (RBS less than 70 mg dl)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controlled
|
estudo de observação
|
Uncontrolled
|
estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
GCS
Prazo: 30 days
|
GCS was assessed for 30 days
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias de mortalidade
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
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- Hiperglicemia
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- El Zaitoun Specialized Hospita
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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