Vliv azithromycinu na podíl selhání nechirurgické léčby těžké parodontitidy (AZITHROPARO)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient s těžkou generalizovanou chronickou parodontitidou (ztráta úponu ≥ 5 mm na > 30 % míst) (klasifikace AAP 1999) a periodontálními kapsami > 5 mm na nejméně 5 % míst
• přítomnost krvácení při sondování (≥ 30 %)
• mužský nebo ženský subjekt starší 35 let
• pacient s alespoň 15 zuby včetně alespoň 2 stoličky (kromě zubů moudrosti)
• pacient se sociálním zabezpečením
• dobrovolný pacient, který podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacient s kontraindikacemi léčby azithromycinem nebo jeho pomocnou látkou: absolutními kontraindikacemi jsou anamnéza alergie na makrolidy nebo některou z pomocných látek použitých v této studii, souvislost s námelovými deriváty Žito, cisaprid, kolchicin a závažné jaterní deficity. Další kontraindikace jsou u pacientů s rizikem srdeční arytmie (diagnostika prodloužení QT intervalu a/nebo souběžné léčby, poruchy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnezémie, srdeční arytmie, srdeční selhání), těžké selhání ledvin a lékové asociace (Antivitamin K, statiny).
• Pacient s agresivní parodontitidou (AAP klasifikace 1999)
• Pacient kouří více než 10 cigaret/den
• Pacient s rizikem endokarditidy nebo vyžadující antibiotickou profylaxi
• Pacient s léčbou antibiotiky během 6 měsíců před parodontologickým vyšetřením
• Pacient s protizánětlivou léčbou v měsíci předcházejícím vyšetření parodontu a/nebo protizánětlivou léčbou po dobu delší než 3 po sobě jdoucí dny během 3 měsíců předcházejících vyšetření parodontu
• Pacient po nebo po medikamentózní léčbě (cyklosporin a další léky proti rejekci, antiepileptika, inhibitor vápníku) ovlivňující stav parodontu
• Pacient s patologiemi ovlivňujícími stav parodontu a/nebo systémovou nebo lokální zánětlivou odpovědí, jako je diabetes, infekční stomatitida nebo ne, zánětlivá a autoimunitní onemocnění, imunodeprese
• Pacient s dlouhodobým postižením ústní hygieny (fyzická/psychická nemožnost čištění zubů)
• Pacient se zhoršeným stavem dutiny ústní (neléčené kazy, sanované nedentální zuby), zubní infekce, jejichž léčba vyžaduje antibiotickou léčbu do 6 měsíců
• Pacient se specializovanou parodontologickou léčbou, kořenovým plánováním nebo parodontologickou chirurgickou léčbou v roce před vyšetřením
• Těhotná žena nebo kojící žena
• Pacient s opakovanými chronickými infekcemi (více než 3x ročně) vyžadující léčbu antibiotiky
• Pacient, který měl v předchozím měsíci perorální antiseptikum
• Pacient zařazený do jiného protokolu intervenčního výzkumu nebo v obdobích vyloučení (účast na pozorovací studii zůstává možná)
• Pacient s vysokým rizikem krvácení a/nebo INR > 4.
• Pacient pod opatrovnictvím a pod ochranou spravedlnosti
• Pacient není schopen spolupracovat nebo porozumět pokynům týkajícím se studie a péče