Effect van azithromycine op het percentage mislukkingen van ernstige parodontitis Niet-chirurgische behandeling (AZITHROPARO)

Inclusiecriteria:

• Patiënt met ernstige gegeneraliseerde chronische parodontitis (verlies van aanhechting ≥ 5 mm op > 30% van de plaatsen) (AAP-classificatie 1999) en parodontale pockets > 5 mm op ten minste 5% van de plaatsen
• aanwezigheid van bloeding bij sonderen (≥ 30%)
• mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ouder dan 35 jaar
• patiënt met minimaal 15 tanden waarvan minimaal 2 kiezen (exclusief verstandskiezen)
• geduldig met sociale zekerheid
• vrijwillige patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met contra-indicaties voor behandeling met azitromycine of zijn hulpstof: absolute contra-indicaties zijn een voorgeschiedenis van allergie voor macroliden of een van de hulpstoffen die in deze studie zijn gebruikt, associatie met ergotderivaten Rogge, Cisapride, colchicine en ernstige leverdeficiënties. Andere contra-indicaties zijn voor patiënten met een risico op hartritmestoornissen (diagnose van verlenging van het QT-interval en/of gelijktijdige behandelingen, elektrolytische stoornis (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hartritmestoornissen, hartfalen), ernstig nierfalen en geneesmiddelassociaties (antivitamine K, statines).
• Patiënt met agressieve parodontitis (AAP classificatie 1999)
• Patiënt rookt meer dan 10 sigaretten per dag
• Patiënt met risico op endocarditis of die antibiotische profylaxe nodig heeft
• Patiënt met antibioticabehandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan parodontaal onderzoek
• Patiënt met ontstekingsremmende behandeling in de maand voorafgaand aan parodontaal onderzoek en/of ontstekingsremmende behandeling van meer dan 3 opeenvolgende dagen in de 3 maanden voorafgaand aan parodontaal onderzoek
• Patiënt die een medicamenteuze behandeling volgt of heeft gevolgd (ciclosporine en andere geneesmiddelen tegen afstoting, anti-epileptica, calciumremmer) die de parodontale status beïnvloeden
• Patiënt met pathologieën die de parodontale status beïnvloeden en/of systemische of lokale ontstekingsreactie, zoals diabetes, infectieuze stomatitis of niet, ontstekingsziekten en auto-immuunziekten, immunodepressie
• Patiënt met langdurige mondhygiënebeperking (fysieke/psychische onmogelijkheid om tanden te poetsen)
• Patiënt met een verminderde mondaandoening (onbehandelde gaatjes, niet-tandheelkundige rehabilitatie van tanden), tandinfecties waarvan de behandeling een antibioticabehandeling binnen 6 maanden vereist
• Patiënt die in het jaar voorafgaand aan het onderzoek een gespecialiseerde parodontale behandeling, wortelplanning of een parodontale chirurgische behandeling heeft ondergaan
• Zwangere vrouw of borstvoeding
• Patiënt met herhaalde chronische infecties (meer dan 3 keer per jaar) die behandeling met antibiotica vereisen
• Patiënt die de afgelopen maand een orale antiseptische behandeling heeft ondergaan
• Patiënt opgenomen in een ander interventieonderzoeksprotocol of in perioden van uitsluiting (deelname aan een observationele studie blijft mogelijk)
• Patiënt met hoog bloedingsrisico en/of INR > 4.
• Patiënt onder curatele en onder bescherming van justitie
• Patiënt niet in staat om mee te werken of de instructies met betrekking tot het onderzoek en de zorg te begrijpen