Opakovaná intervence dTMS pro závislost na metamfetaminu

Studie bude provedena v protidrogovém rehabilitačním centru v Číně. Celý postup zahrnuje zápis, předintervenční vyhodnocení, intervenci (3 týdny, 5x týdně, celkem 15x), pointervenční vyhodnocení a jednoměsíční následné vyhodnocení.

Při zápisu se účastníci rekrutují podle kritérií pro zařazení.

Při hodnocení před intervencí musí účastníci nejprve vyplnit dotazník, aby zhodnotili své demografické informace, historii drogové závislosti a abstinenci drog. A pak jsou přiřazeni buď do 10Hz skupiny nebo falešné skupiny podle protiváhy jejich základních demografických informací a informací o užívání drog. Poté účastníci potřebují kompletní vyšetření touhy, kognitivní schopnosti a elektroencefalogram (EEG). Pro posouzení touhy je účastníkům puštěno video o užívání metamfetaminu po dobu 5 minut a poté jsou hodnoceni na vizuální analogové škále (0 znamená zcela nežádoucí a 100 znamená extrémně chtivé), aby nahlásili svou touhu po metamfetaminu. Pro posouzení kognitivních schopností a EEG signálu je celý proces veden na počítači podle pokynů.

V intervenčním sezení byl dTMS podáván pomocí stimulátoru TMS (Magstim, U.K.) vybaveného unikátním designem spirálky ve tvaru H. Verze H-coil použitá v této studii byla H7 (Brainsway, Jerusalem, Israel). Při umístění 4–5 cm před motorickou kůru chodidla a použití při 100 % klidového motorického prahu nohy (RMT) stimuluje cívka H7 bilaterálně dorzální mPFC a ACC. RMT účastníka byla stanovena před prvním ošetřením a na začátku každého týdne zjištěním polohy cívky, která vyvolala minimální mimovolní kontrakce nohou (tři ze šesti pokusů). Skupina 10 Hz obdržela 10 Hz dTMS při 100 % RMT, s 3sekundovými pulzy a 17sekundovými intervaly, celkem 50 vlaků a 1500 pulzů na relaci. Simulovaná skupina dostávala léčbu s identickými technickými parametry, které navozovaly pocity na pokožce hlavy, ale bez pronikání elektrického pole do mozku.

Pointervenční hodnocení a jednoměsíční následné hodnocení jsou stejné jako při hodnocení před intervencí.

Aby byla zajištěna kvalita studia, jsou přijata některá níže uvedená opatření:

Výzkumní pracovníci a pracovníci drogové rehabilitace budou v celém procesu spolupracovat a data budou po dokončení každého hodnocení převedena do elektronické verze.

Při zásahu byli pacienti, operátoři a hodnotitelé slepí vůči stavu léčby. Každému pacientovi je přidělena magnetická karta, která určuje cívku (skutečnou nebo falešnou) v helmě a hodnotitelé nejsou přítomni během podávání léčby.

Po každé době léčby se zaznamenají všechny vedlejší účinky ze zprávy účastníka, aby byla zajištěna bezpečnost a proveditelnost.

Statistické analýzy se provádějí pomocí SPSS 21.0. Základní statistická analýza se provádí pomocí analýzy opakovaných měření rozptylu a regresní analýzy. Všechny chybějící údaje budou zaznamenány a označeny.