Intervenção repetitiva dTMS para dependência de metanfetamina

O estudo será realizado no centro de reabilitação de drogas na China. Todo o procedimento inclui inscrição, avaliação pré-intervenção, intervenção (durante 3 semanas, 5 vezes por semana, 15 vezes no total), avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de um mês.

Na sessão de inscrição, os participantes são recrutados de acordo com os critérios de inclusão.

Na avaliação pré-intervenção, primeiramente, os participantes precisam preencher um questionário para avaliar suas informações demográficas, histórico de dependência de drogas e abstinência de drogas. E então são atribuídos ao grupo de 10 Hz ou ao grupo simulado de acordo com o contrapeso de suas informações básicas demográficas e de uso de drogas. Em seguida, os participantes precisam de avaliação completa do desejo, da capacidade cognitiva e do eletroencefalograma (EEG). Para avaliar o desejo, os participantes veem um vídeo do uso de metanfetamina por 5 minutos e, em seguida, são avaliados na escala visual analógica (0 significa completamente indesejado e 100 significa extremamente desejado) para relatar seu desejo por metanfetamina. Para avaliação da capacidade cognitiva e do sinal EEG, todo o processo é conduzido no computador de acordo com as instruções.

Na sessão de intervenção, o dTMS foi administrado usando um estimulador TMS (Magstim, Reino Unido) equipado com um design exclusivo de bobina em forma de H. A versão de bobina H utilizada neste estudo foi a H7 (Brainsway, Jerusalém, Israel). Quando colocada 4-5 cm anterior ao córtex motor do pé e usada a 100% do limiar motor de repouso da perna (RMT), a bobina H7 estimula o mPFC dorsal e o ACC bilateralmente. O TMR de um participante foi determinado antes do primeiro tratamento e no início de cada semana, verificando a posição da bobina que provocou as contrações involuntárias mínimas dos pés (três de seis tentativas). O grupo de 10 Hz recebeu dTMS de 10 Hz a 100% do TMR, com pulso de 3 segundos e intervalos de 17 segundos, totalizando 50 trens e 1.500 pulsos por sessão. O grupo placebo recebeu tratamento com parâmetros técnicos idênticos, que induziram sensações no couro cabeludo, mas sem penetração do campo elétrico no cérebro.

A avaliação pós-intervenção e a avaliação de acompanhamento de um mês são iguais à avaliação pré-intervenção.

Para garantir a qualidade do estudo, algumas medidas são tomadas conforme abaixo:

Pesquisadores e equipe de reabilitação de drogas trabalharão juntos em todo o processo e os dados serão convertidos em versões eletrônicas ao final de cada avaliação.

Na intervenção, pacientes, operadores e avaliadores desconheciam as condições do tratamento. Cada paciente recebe um cartão magnético que determina a bobina (real ou falsa) no capacete e os avaliadores não estão presentes enquanto os tratamentos são administrados.

Após cada tempo de tratamento, qualquer efeito colateral do relato do participante é registrado para garantir a segurança e viabilidade.

As análises estatísticas são realizadas utilizando SPSS 21.0. A análise estatística principal é realizada por meio de análise de variância de medidas repetidas e análise de regressão. Todos os dados faltantes serão registrados e marcados.