Repetitive dTMS-Intervention bei Methamphetaminsucht

Die Studie wird im Drogenrehabilitationszentrum in China durchgeführt. Das gesamte Verfahren umfasst die Registrierung, die Bewertung vor der Intervention, die Intervention (für 3 Wochen, 5 Mal pro Woche, insgesamt 15 Mal), die Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchung.

In der Anmeldesitzung werden die Teilnehmer nach Einschlusskriterien rekrutiert.

Bei der Bewertung vor der Intervention müssen die Teilnehmer zunächst einen Fragebogen ausfüllen, um ihre demografischen Informationen, ihre Drogenabhängigkeitsgeschichte und ihre Drogenabstinenz zu bewerten. Anschließend werden sie entsprechend dem Gegengewicht ihrer grundlegenden demografischen und Drogenkonsuminformationen entweder der 10-Hz-Gruppe oder der Scheingruppe zugeordnet. Anschließend müssen die Teilnehmer ihr Verlangen, ihre kognitiven Fähigkeiten und ihr Elektroenzephalogramm (EEG) vollständig beurteilen. Zur Beurteilung des Verlangens wird den Teilnehmern fünf Minuten lang ein Video des Methamphetaminkonsums gezeigt und anschließend auf der visuellen Analogskala bewertet (0 bedeutet völlig unerwünscht und 100 bedeutet äußerstes Verlangen), um ihr Verlangen nach Methamphetamin anzugeben. Zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten und des EEG-Signals wird der gesamte Prozess gemäß den Anweisungen am Computer durchgeführt.

In der Interventionssitzung wurde dTMS mithilfe eines TMS-Stimulators (Magstim, Großbritannien) verabreicht, der mit einem einzigartigen H-förmigen Spulendesign ausgestattet war. Die in dieser Studie verwendete H-Spulenversion war die H7 (Brainsway, Jerusalem, Israel). Wenn die H7-Spule 4 bis 5 cm vor dem motorischen Kortex des Fußes platziert und bei 100 % der Beinruhemotorikschwelle (RMT) verwendet wird, stimuliert sie bilateral den dorsalen mPFC und ACC. Der RMT eines Teilnehmers wurde vor der ersten Behandlung und zu Beginn jeder Woche bestimmt, indem die Spulenposition ermittelt wurde, die die minimalen unwillkürlichen Kontraktionen der Füße hervorrief (drei von sechs Versuchen). Die 10-Hz-Gruppe erhielt 10-Hz-dTMS bei 100 % RMT, mit 3-Sekunden-Impulsen und 17-Sekunden-Intervallen, für insgesamt 50 Züge und 1500 Impulse pro Sitzung. Die Scheingruppe erhielt eine Behandlung mit identischen technischen Parametern, die Empfindungen auf der Kopfhaut hervorrief, ohne dass das elektrische Feld jedoch in das Gehirn eindrang.

Die Bewertung nach der Intervention und die Nachuntersuchung nach einem Monat sind die gleichen wie bei der Bewertung vor der Intervention.

Zur Sicherstellung der Studienqualität werden folgende Maßnahmen ergriffen:

Forscher und Drogenrehabilitationsmitarbeiter werden während des gesamten Prozesses zusammenarbeiten und die Daten werden nach Abschluss jeder Bewertung in elektronische Versionen umgewandelt.

Bei der Intervention waren Patienten, Bediener und Bewerter blind für den Behandlungszustand. Jedem Patienten wird eine Magnetkarte zugewiesen, die die Spule (echt oder vorgetäuscht) im Helm bestimmt. Bei der Durchführung der Behandlungen sind keine Prüfer anwesend.

Nach jeder Behandlung werden alle Nebenwirkungen aus dem Bericht des Teilnehmers aufgezeichnet, um die Sicherheit und Durchführbarkeit zu gewährleisten.

Statistische Analysen werden mit SPSS 21.0 durchgeführt. Die wichtigste statistische Analyse wird mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und einer Regressionsanalyse durchgeführt. Alle fehlenden Daten werden erfasst und markiert.