Intervento dTMS ripetitivo per la dipendenza da metanfetamine

Lo studio sarà condotto presso il centro di riabilitazione dalla droga in Cina. L'intera procedura comprende l'arruolamento, la valutazione pre-intervento, l'intervento (per 3 settimane, 5 volte a settimana, 15 volte in totale), la valutazione post-intervento e la valutazione di follow-up di un mese.

Nella sessione di iscrizione, i partecipanti vengono reclutati in base ai criteri di inclusione.

Nella valutazione pre-intervento, in primo luogo, i partecipanti devono compilare un questionario per valutare le loro informazioni demografiche, la storia di dipendenza dalla droga e l'astinenza dalla droga. E poi vengono assegnati al gruppo a 10 Hz o al gruppo fittizio in base al controbilanciamento delle loro informazioni demografiche di base e sull'uso di droghe. Quindi, i partecipanti necessitano di una valutazione completa del desiderio, delle capacità cognitive e dell'elettroencefalogramma (EEG). Per la valutazione del desiderio, ai partecipanti viene mostrato un video sull'uso di metanfetamina per 5 minuti, quindi valutato sulla scala analogica visiva (0 significa completamente indesiderato e 100 significa estremamente desideroso) per segnalare il loro desiderio di metanfetamina. Per la valutazione delle capacità cognitive e del segnale EEG, l'intero processo viene condotto al computer secondo le istruzioni.

Nella sessione di intervento, la dTMS è stata somministrata utilizzando uno stimolatore TMS (Magstim, Regno Unito) dotato di un esclusivo design della bobina a forma di H. La versione con bobina H utilizzata in questo studio era la H7 (Brainsway, Gerusalemme, Israele). Quando posizionata 4-5 cm anteriormente alla corteccia motoria del piede e utilizzata al 100% della soglia motoria di riposo della gamba (RMT), la bobina H7 stimola bilateralmente l'mPFC dorsale e l'ACC. L'RMT di un partecipante è stato determinato prima del primo trattamento e all'inizio di ogni settimana accertando la posizione della bobina che provocava le contrazioni involontarie minime dei piedi (tre tentativi su sei). Il gruppo a 10 Hz ha ricevuto dTMS a 10 Hz al 100% di RMT, con impulsi di 3 secondi e intervalli di 17 secondi, per un totale di 50 treni e 1500 impulsi per sessione. Il gruppo simulato ha ricevuto un trattamento con parametri tecnici identici, che hanno indotto sensazioni sul cuoio capelluto ma senza penetrazione del campo elettrico nel cervello.

La valutazione post-intervento e la valutazione di follow-up a un mese sono le stesse della valutazione pre-intervento.

Per garantire la qualità dello studio, vengono adottate alcune misure come segue:

I ricercatori e il personale di riabilitazione dalla droga lavoreranno insieme durante l'intero processo e i dati verranno convertiti in versioni elettroniche una volta terminata ciascuna valutazione.

Nell'intervento, i pazienti, gli operatori e i valutatori erano ciechi rispetto alle condizioni del trattamento. Ad ogni paziente viene assegnata una tessera magnetica che determina la bobina (reale o simulata) nel casco e i valutatori non sono presenti durante la somministrazione dei trattamenti.

Dopo ogni periodo di trattamento, vengono registrati eventuali effetti collaterali riportati nel rapporto del partecipante per garantirne la sicurezza e la fattibilità.

Le analisi statistiche vengono eseguite utilizzando SPSS 21.0. L'analisi statistica principale viene eseguita utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute e l'analisi di regressione. Tutti i dati mancanti verranno registrati e contrassegnati.