Powtarzająca się interwencja dTMS w przypadku uzależnienia od metamfetaminy

Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku odwykowym w Chinach. Cała procedura obejmuje rejestrację, ocenę przedinterwencyjną, interwencję (przez 3 tygodnie, 5 razy w tygodniu, w sumie 15 razy), ocenę pointerwencyjną i miesięczną ocenę kontrolną.

Podczas sesji rejestracyjnej uczestnicy są rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia.

W ramach oceny przedinterwencyjnej uczestnicy muszą najpierw wypełnić kwestionariusz, aby ocenić swoje dane demograficzne, historię uzależnienia od narkotyków i abstynencję narkotykową. Następnie są przydzielani do grupy 10 Hz lub grupy pozorowanej, zgodnie z przeciwwagą ich podstawowych informacji demograficznych i używania narkotyków. Następnie uczestnicy potrzebują pełnego badania głodu, zdolności poznawczych i elektroencefalogramu (EEG). W celu oceny głodu uczestnikom wyświetla się film przedstawiający zażywanie metamfetaminy przez 5 minut, a następnie ocenia się go na wizualnej skali analogowej (0 oznacza całkowicie niepożądane, a 100 oznacza skrajny brak), aby zgłosić swoje pragnienie metamfetaminy. W celu oceny zdolności poznawczych i oceny sygnału EEG cały proces odbywa się na komputerze zgodnie z instrukcją.

Podczas sesji interwencyjnej podawano dTMS za pomocą stymulatora TMS (Magstim, Wielka Brytania) wyposażonego w unikalną cewkę w kształcie litery H. Wersja cewki H zastosowana w tym badaniu to H7 (Brainsway, Jerozolima, Izrael). Po umieszczeniu 4-5 cm przed korą ruchową stopy i zastosowaniu przy 100% progu motorycznego spoczynkowej nogi (RMT), cewka H7 stymuluje obustronnie grzbietowe mPFC i ACC. RMT uczestnika określano przed pierwszym zabiegiem i na początku każdego tygodnia, sprawdzając położenie cewki, które wywołało minimalne mimowolne skurcze stóp (trzy z sześciu prób). Grupa 10 Hz otrzymała 10 Hz dTMS przy 100% RMT, z 3-sekundowym impulsem i 17-sekundowymi przerwami, łącznie 50 pociągów i 1500 impulsów na sesję. Grupę pozorowaną poddano leczeniu o identycznych parametrach technicznych, które wywoływało odczucia na skórze głowy, ale bez przenikania pola elektrycznego do mózgu.

Ocena pointerwencyjna i ewaluacja kontrolna po miesiącu są takie same jak ewaluacja przedinterwencyjna.

Aby zapewnić jakość badania, podejmuje się następujące działania:

Naukowcy i personel zajmujący się rehabilitacją odwykową będą współpracować w całym procesie, a dane zostaną przekonwertowane na wersje elektroniczne po zakończeniu każdej oceny.

Podczas interwencji pacjenci, operatorzy i osoby oceniające nie byli świadomi warunków leczenia. Każdemu pacjentowi przypisana jest karta magnetyczna, która określa cewkę (prawdziwą lub pozorną) w hełmie, a oceniający nie są obecni podczas wykonywania zabiegów.

Po każdym zabiegu rejestrowane są wszelkie skutki uboczne z raportu uczestnika, aby zapewnić bezpieczeństwo i wykonalność.

Analizy statystyczne przeprowadza się przy użyciu programu SPSS 21.0. Podstawową analizę statystyczną przeprowadza się przy użyciu analizy wariancji powtarzanych pomiarów i analizy regresji. Wszystkie brakujące dane zostaną zapisane i oznaczone.