- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04204915
Studie časné náhrady chlopně u těžké ASYmptomatické aortální stenózy (EASY-AS)
Randomizovaná kontrolovaná studie časné náhrady chlopně u těžké ASYmptomatické aortální stenózy
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o hlavní pragmatickou multicentrickou prospektivní paralelní skupinovou otevřenou RCT. Bude se konat ve Spojeném království, Austrálii a na Novém Zélandu, v několika zemích se hledá financování pro mezinárodní rozšíření náboru. Studie má 2 fáze: předvoj a hlavní fázi. Studie proto poběží interní pilotní projekt, který prokáže nábor příslušného počtu účastníků během prvních 2 let.
Zastřešujícím cílem je zjistit, zda časná AVR vede k lepším klinickým výsledkům a nákladové efektivitě než strategie očekávané léčby u asymptomatických pacientů s těžkou AS.
Primární hypotézou je, že časná AVR nebo TAVI u asymptomatických pacientů s těžkou AS povedou ke snížení kombinovaného primárního výsledku kardiovaskulárního (KV) úmrtí a hospitalizace pro srdeční selhání (HHF) ve srovnání s konvenčním přístupem expektační léčby.
Potenciální účastníci budou identifikováni členem týmu klinické péče po diagnóze těžké AS. Účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti pomocí předem specifikovaných kritérií pro zařazení/vyloučení. Způsobilým účastníkům bude poskytnuta písemná verze informačního listu účastníka s podrobnými informacemi o přesné povaze studie, o tom, co bude pro účastníka znamenat a jaká rizika spojená s účastí. Účastníci dostanou alespoň 24 hodin na zvážení informací a rozhodnutí, zda se zúčastní či nikoli. Studie randomizuje až 2 844 pacientů se závažnou asymptomatickou AS k přidělené expektační léčbě NEBO k náhradě aortální chlopně. Účastníci randomizovaní do AVR budou zařazeni na čekací listinu s cílem, aby operace byla provedena do 3 měsíců v závislosti na čekacích listinách místních nemocnic. Účastníci randomizovaní do AVR podstoupí rutinní testy/procedury, které mohou zahrnovat koronarografii. Pokud výsledek koronarografie odhalí ICHS, rozhodne o provedení CABG nebo PCI odpovědný kardiochirurg a kardiolog po konzultaci s pacientem. Všechny analýzy budou provedeny za použití principů záměrné léčby s účastníky analyzovanými ve skupině, do které byli randomizováni, bez ohledu na léčbu.
EASY-AS spolupracuje se studií EVoLVeD (Early Valve Replacement vedená biomarkery dekompenzace levé komory u asymptomatických pacientů s těžkou aortální stenózou, Clinical Trials.gov NCT03094143). V centrech, kde běží EASY-AS i EvolVeD, bude účastníkům EASY-AS nabídnuta možnost zúčastnit se EvolVeD.
Financování poskytly British Heart Foundation (UK), Medical Research Future Fund (Aus) a Heart Foundation (NZ). Sponzorem UK je University of Leicester. Další podporu a zdroje pro studii poskytnou zúčastněné trusty a jejich odpovídající sítě klinického výzkumu ve Spojeném království. Centrálním koordinačním centrem je Jednotka klinických zkoušek University of Leicester.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carla Richardson
- Telefonní číslo: 7936 0116 229 7936
- E-mail: easyas@leicester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Walters
- E-mail: easyas@leicester.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Elizabeth Vale, Austrálie, SA 5112
- Nábor
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Dr Luan Huynh
-
Epping, Austrálie, VIC 3076
- Nábor
- Northern Hospital
-
Kontakt:
- Dr Chiew Wong
-
Hobart, Austrálie, TAS 7000
- Nábor
- Royal Hobart Hospital
-
Kontakt:
- Dr Ashutosh Hardikar
-
Kingswood, Austrálie, NSW 2747
- Nábor
- Nepean Hospital
-
Kontakt:
- Professor Kaz Negishi
-
New Lambton Heights, Austrálie, NSW 2305
- Nábor
- John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- A/Professor Aaron Sverdlov
-
Tiwi, Austrálie, TIWI NT 0810
- Nábor
- Royal Darwin Hospital
-
Kontakt:
- Dr Hussam Tayeb
-
-
Canberra
-
Garran, Canberra, Austrálie, 2605
- Nábor
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Professor Walter Abhayaratna
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Professor Dominic Leung
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Nábor
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Professor Ravinay Bhindi
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Dr Dylan Wynne
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Nábor
- Wollongong Hospital
-
Kontakt:
- Dr Edward Danson
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
- Nábor
- Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Dale Murdoch
-
Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
- Nábor
- Townsville Hospital
-
Kontakt:
- Dr Lim Eng
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
- Nábor
- The Gold Coast Hospital
-
Kontakt:
- Dr Kuljit Singh
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Dr Jerrett Lau
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, SA 5042
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Kontakt:
- Professor Joseph Selvanayagam
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health
-
Kontakt:
- Professor Julian Smith
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Nábor
- University Hospital Geelong
-
Kontakt:
- A/Professor John Amerena
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Dr Gerald Yong
-
Perth, Western Australia, Austrálie, WA6000
- Nábor
- Royal Perth Hospital
-
Kontakt:
- Professor Graham Hillis
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Professor Ralph Stewart
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
- Nábor
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Dr Philip Adamson
-
Dunedin, Nový Zéland, 9016
- Nábor
- Dunedin Hospital
-
Kontakt:
- Dr Sean Coffey
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Dr Ciprian Dospinescu
-
Kontakt:
- Mr Hussein El-Shafei
-
Aintree, Spojené království, L9 7AL
- Nábor
- Aintree University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Prathap Kanagala
-
Basildon, Spojené království, SS16 5NL
- Nábor
- Basildon University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Jason Dungu
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Professor Rick Steeds
-
Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
- Nábor
- Blackpool Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Professor Nidal Bittar
-
Brighton, Spojené království, BN2 5BE
- Nábor
- Royal Sussex County Hospital
-
Kontakt:
- Dr David Hildick-Smith
-
Carlisle, Spojené království, CA2 7AF
- Nábor
- North Cumbria Integrated Care
-
Kontakt:
- Dr Rhidian Shelton
-
Darlington, Spojené království, DL3 6HX
- Nábor
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Darragh Twomey
-
Doncaster, Spojené království, DN2 5LT
- Nábor
- Doncaster Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Dr Gillian Payne
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Nábor
- The Royal Infirmary of Edinburgh
-
Kontakt:
- Professor Marc Dweck
-
Kontakt:
- Professor David Newby
-
Exeter, Spojené království, EX2 5DW
- Nábor
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Kontakt:
- Dr Andrew Ludman
-
Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
- Nábor
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Dr Hossam El Mahy
-
Keighley, Spojené království, BD20 6TD
- Nábor
- Airedale General Hospital
-
Kontakt:
- Dr Haqeel Jamil
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- Nábor
- Leeds General Infirmary
-
Kontakt:
- Professor John Greenwood
-
Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
- Nábor
- Lincoln County Hospital
-
Kontakt:
- Dr Kelvin Lee
-
Liverpool, Spojené království, L14 3PE
- Nábor
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Kontakt:
- Dr Timothy Fairbairn
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Zatím nenabíráme
- Royal Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Dr Prathap Kanagala
-
Kontakt:
- Dr Michael Fisher
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Dr Thomas Treibel
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- St Thomas' Hospital
-
Kontakt:
- Professor Ronak Rajani
-
London, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Professor Jamil Mayet
-
London, Spojené království, SE13 6LH
- Nábor
- University Hospital Lewisham
-
Kontakt:
- Dr Amar Singh
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
- Nábor
- Maidstone & Tunbridge Wells Hospital
-
Kontakt:
- Dr Timothy Williams
-
Manchester, Spojené království, M23 9LT
- Nábor
- Wythenshawe Hospital
-
Kontakt:
- Dr Laura Dobson
-
Manchester, Spojené království, M8 5RB
- Nábor
- North Manchester General Hospital
-
Kontakt:
- Dr Laura Dobson
-
Kontakt:
- Dr Ahmed Adlan
-
Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
- Nábor
- The James Cook University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Jeet Thambyrajah
-
Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
- Nábor
- Derriford Hospital
-
Kontakt:
- Dr Sivasankar Sangaraju
-
Kontakt:
- Mr Sanjay Asopa
-
Poole, Spojené království, BH15 2JB
- Nábor
- Poole Hospital
-
Kontakt:
- Dr Chris Steadman
-
Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
- Nábor
- Queen Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Dr Peter Haworth
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Professor Nick Curzen
-
Kontakt:
- Mr Sunil Ohri
-
Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
- Nábor
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Paul Davison
-
Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Torbay Hospital
-
Kontakt:
- Dr Usman Sheikh
-
Warwick, Spojené království
- Nábor
- South Warwickshire University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr John Fryearson
-
Yeovil, Spojené království, BA21 4AT
- Nábor
- Yeovil District Hospital
-
Kontakt:
- Dr Andrew Broadley
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Spojené království, DH1 5TW
- Nábor
- University Hospital of North Durham
-
Kontakt:
- Darragh Darragh Twomey
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
- Nábor
- Glan Clwyd Hospital
-
Kontakt:
- Satheesh Nair
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Spojené království, DT1 2JY
- Nábor
- Dorset County Hospital
-
Kontakt:
- Fraser Witherow
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
- Nábor
- Basingstoke and North Hampshire Hospital
-
Kontakt:
- Dr Jason Glover
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
- Nábor
- University Hospitals Leicester, Glenfield
-
Kontakt:
- Dr Anvesha Singh
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8YE
- Nábor
- Royal Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Prathap Kanagala
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Nábor
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Kontakt:
- Dr Vassilios Vassiliou
-
-
North Lincolnshire
-
Scunthorpe, North Lincolnshire, Spojené království, DN15 7BH
- Nábor
- Scunthorpe General Hospital
-
Kontakt:
- Rashed Hossain
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Spojené království, NN16 8UZ
- Nábor
- Kettering General Hospital
-
Kontakt:
- Dr Kai Hogrefe
-
-
Northumberland
-
Ashington, Northumberland, Spojené království, NE63 9JJ
- Nábor
- Wansbeck General Hospital
-
Kontakt:
- Dr David Ripley
-
-
Scotland
-
Inverness, Scotland, Spojené království, IV2 3UJ
- Nábor
- Raigmore Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Leslie
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Musgrove Park Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Rees
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Spojené království, SA6 6NL
- Nábor
- Morriston Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Chase
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
- Nábor
- Russells Hall Hospital
-
Kontakt:
- Craig Barr
-
Nuneaton, West Midlands, Spojené království, CV10 7DJ
- Nábor
- George Eliot Hospital
-
Kontakt:
- Suresh Krishnamoorthy
-
Walsall, West Midlands, Spojené království, WS2 9PS
- Nábor
- Walsall Manor Hospital
-
Kontakt:
- Rumi Jaumdally
-
West Bromwich, West Midlands, Spojené království, B71 4HJ
- Nábor
- Sandwell General Hospital
-
Kontakt:
- Abdul Maher
-
-
-
-
-
Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
- Nábor
- Institute of Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Lazar Velicki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
Pacient má těžkou asymptomatickou AS, v souladu se současnými mezinárodními směrnicemi, definovanou buď jako:
- Špičková rychlost ≥ 4 m/s NEBO střední tlakový gradient ≥ 40 mm Hg S plochou aortální chlopně ≤ 1,0 cm2 NEBO ≤ 0,6 cm2/m2 plochy povrchu těla NEBO
- Špičková rychlost ≥ 4 m/s NEBO střední tlakový gradient ≥ 40 mmHg S plochou aortální chlopně > 1,0 - ≤ 1,2 cm2 NEBO > 0,6 - ≤ 0,7 cm2/m2 plochy povrchu těla A vysokým pohlavně specifickým vápníkovým skóre* NEBO
- Špičková rychlost ≥3,5 m/s - 3,9 m/s A střední tlakový gradient 1200 žen; > 2000 mužů
- Odpovědný lékař se domnívá, že je vhodné buď průběžné sledování, nebo časná AVR.
- Ošetřující kardiolog považuje za vhodné pro AVR (chirurgické nebo TAVI) s přijatelným rizikem
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a být randomizována do časné AVR nebo na očekávanou léčbu
Schopnost porozumět psané angličtině nebo dostupnost překladatele pro vysvětlení studijní dokumentace
Kritéria vyloučení:
- Příznaky související s AS
- Další závažné chlopenní onemocnění srdce
- Další kardiochirurgie plánovaná předrandomizace (např. CABG)
- Systolická dysfunkce levé komory (LVEF
- Těhotenství
- Komorbidní stav, který podle názoru ošetřujícího kardiologa omezuje délku života na
- Pacient již dříve prodělal AVR nebo TAVI s restenózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina A: Náhrada aortální chlopně
Účastníci randomizovaní do AVR budou vyšetřeni a řízeni podle místních protokolů a standardní praxe.
Účastníci budou zařazeni na čekací listinu s cílem, aby operace byla provedena do 3 měsíců v závislosti na čekacích listinách místních nemocnic.
|
Účastníci budou posouzeni členem chirurgického týmu provádějícího náhradu aortální chlopně (AVR) a jakýmikoli dalšími příslušnými lékařskými odborníky, které určí lékaři dohlížející na jejich péči v nemocnici.
Když bude člen chirurgického týmu považován za připravený pro AVR, požádá o souhlas s pokračováním v AVR.
Budou diskutovat o operačním postupu s informacemi o základním technickém postupu, rizicích a předpokládané době rekonvalescence.
|
Žádný zásah: Skupina B: Očekávaný management
Účastníci randomizovaní do nastávajícího managementu budou i nadále pravidelně monitorovat svůj stav v souladu s postupy a standardní praxí jejich nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kombinovaná míra kardiovaskulární smrti a hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Minimálně 3 roky
|
Měřeno ve dnech od randomizace do konce studie (minimálně 3 roky). Primární analýza bude provedena, když se nahromadí 663 příhod, což se odhaduje po mediánu 5letého sledování za předpokladu, že 2844 pacientů bude přijato během 4 let. |
Minimálně 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plán hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS 2.0)
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Hodnocení přežití bez postižení během období aktivního náboru. Skóre přiřazené každé z položek – „žádné“ (0), „mírné“ (1), „střední“ (2), „závažné“ (3) a „extrémní“ (4) – se sečtou. Prostý součet skóre položek napříč všemi doménami tvoří statistiku, která je dostatečná pro popis stupně funkčních omezení. Krok 1 – Sečtení skóre překódovaných položek v každé doméně. Krok 2 – Sečtení všech šesti skóre domén. Krok 3 – Převod souhrnného skóre na metriku v rozsahu od 0 do 100 (kde 0 = žádné postižení; 100 = plné postižení). |
6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Služby propojení záznamů NHS
Časové okno: Až 5 let
|
Posouzení počtu dní naživu a mimo nemocnici. Všichni účastníci budou mít souhlas k dlouhodobému sledování (10 let) a klinické události budou zjišťovány prostřednictvím NHS Digital nebo ekvivalentu. |
Až 5 let
|
Smrt (kardiovaskulární, včetně náhlé srdeční smrti a nekardiovaskulární), hospitalizace pro srdeční selhání, infarkt myokardu, mrtvice
Časové okno: Až 5 let
|
Hodnocení počtu závažných nežádoucích příhod. Všichni účastníci budou mít souhlas k dlouhodobému sledování (10 let) a klinické události budou zjišťovány prostřednictvím NHS Digital nebo ekvivalentu. |
Až 5 let
|
Řada dalších výsledků zvláštního zájmu: infekční endokarditida a velké krvácení, resuscitovaná srdeční zástava, hospitalizace s nově vzniklou fibrilací síní, synkopa, revaskularizace (CABG/PCI), implantace srdečního přístroje
Časové okno: Až 5 let
|
Posouzení dalších výsledků zvláštního zájmu. Všichni účastníci budou mít souhlas k dlouhodobému sledování (10 let) a klinické události budou zjišťovány prostřednictvím NHS Digital nebo ekvivalentu. |
Až 5 let
|
Pětiúrovňový (EQ-5D-5L) dotazník EuroQol
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Hodnocení kvality života v období aktivního náboru. EQ-5D-5L má 2 komponenty: popis zdravotního stavu a hodnocení. V popisné části je zdravotní stav měřen pomocí 5 dimenzí (5D); mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dimenze mobility se ptá na schopnost člověka chodit. Dimenze sebeobsluhy se ptá na schopnost se sám umýt nebo obléknout a dimenze obvyklé činnosti měří výkon v „práci, studiu, domácích pracích, rodině nebo volnočasových aktivitách“. V dimenzi bolest/nepohodlí se ptá, kolik bolesti nebo nepohodlí mají, a v dimenzi úzkosti/deprese se ptá, jak jsou úzkostliví nebo depresivní. Respondenti sami hodnotili svou úroveň závažnosti pro každou dimenzi pomocí 5stupňové škály. |
6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Zdravotní ekonomický dotazník
Časové okno: 6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Posouzeno na základě využití zdrojů zdravotní péče a efektivnosti nákladů. Účastníci budou dotázáni, zda v nemocnici využili některou z následujících služeb z důvodů, které mohou souviset s jejich srdečním stavem nebo léčbou: nemocniční služby, služby v komunitě a speciální vybavení. Údaje z tohoto dotazníku budou na konci studie vyhodnoceny zdravotním ekonomem. |
6, 12, 24 a 36 měsíců
|
Edmonton Frail Scale (EFS) (verze pro lůžkovou a akutní péči)
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení křehkosti na začátku pomocí jednoduchého nástroje k posouzení křehkosti u starších pacientů.
Skládá se z devíti domén a jedenácti položek, z nichž každá má skóre 0 bodů (slabé nebo normální zdraví), 1 bod (drobné chyby nebo mírné/střední poškození) nebo 2 body (závažné chyby nebo vážné poškození).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerry McCann, Prof, University of Leicester
- Vrchní vyšetřovatel: Graham Hillis, Prof, The University of Western Australia
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Stewart, Prof, University of Aukland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0700 (Sponsor)
- CS/18/7/33714 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
- 266292 (Jiný identifikátor: IRAS)
- 90865 (Jiný identifikátor: EDGE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aortální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika
Klinické studie na Výměna aortální chlopně
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
Spinal Stabilization TechnologiesAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Degenerativní onemocnění ploténekParaguay
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonDokončeno
-
Chungbuk National University HospitalNeznámýPoruchy metabolismu lipidů | Sarkopenie | Chronická metabolická poruchaKorejská republika
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Globus Medical IncDokončenoLumbální spinální stenózaSpojené státy, Portoriko
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdDokončenoRevmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Primární osteoartrózaČína