- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04206423
Síla úchopu nebo síla sevření u laterální epikondylitidy
12. ledna 2020 aktualizováno: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Síla úchopu nebo síla sevření: Která je upřednostňována při hodnocení laterální epikondylitidy?
Síla úchopu může být snížena u laterální epikondylitidy.
Síla sevření je ovlivněna také u lidí trpících laterální epikondylitidou.
V této studii budou účastníci hodnoceni pomocí hydraulického dynamometru, pinchmetru a budeme hodnotit bolest, invaliditu a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zařazeni nově diagnostikovaní pacienti s laterální epikondylitidou a zdravé kontroly s alokačním poměrem 2:1.
Pomocí hydraulického dynamometru bude síla sevření vyhodnocena třikrát, jednu minutu mezi každým měřením.
Poté budou měření sevření dlaně, sevření klíče a sevření špičky vyhodnocena pokaždé třikrát.
U každého měření si účastníci odpočinou jednu minutu mezi opakovanými měřeními a pět minut mezi jednotlivými parametry.
Pořadí měření bude pro každého účastníka náhodné, aby se předešlo zkreslení.
Poté budou účastníci hodnoceni pomocí různých škál pro bolest, postižení a kvalitu života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonní číslo: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci trpící laterální epikondylitidou budou zařazeni do skupiny pacientů a zdravá kontrola bude zařazena do kontrolní skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v lokti po dobu nejméně dvou týdnů
Kritéria vyloučení:
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků během minulého týdne.
- Revmatická onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, reaktivní artritida atd.)
- Malignita
- Mimotělní terapie rázovou vlnou v posledních šesti měsících
- Injekce laterální epikondylitidy za posledních šest měsíců nebo jakákoli léčba.
- Použití ortézy pro laterální epikondylitidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé ovládání
Věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám
|
|
Laterální epikondylitida
Nově diagnostikovaní pacienti s laterální epikondylitidou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruka (úchop) Síla
Časové okno: 0.den
|
Maximální a bezbolestná síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru
|
0.den
|
|
Síla sevření (stisk klávesy, sevření dlaně a sevření špičky)
Časové okno: 0.den
|
Maximální a bezbolestná síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru
|
0.den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) – během dne
Časové okno: 0.den
|
Bolest během dne bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
0.den
|
|
VAS-Noc
Časové okno: 0.den
|
Bolest v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
0.den
|
|
Hodnotící stupnice tenisového lokte hodnocená pacienty
Časové okno: 0.den
|
Otázky pomohou porozumět množství obtíží, které měl pacient s paží za poslední týden.
Pacient bude popisovat své průměrné symptomy paže za poslední týden na stupnici 0-10.
|
0.den
|
|
Postižení
Časové okno: 0.den
|
Stupnice postižení paže, ramene a ruky
|
0.den
|
|
Světová zdravotnická organizace – kvalita života – Bref (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 0.den
|
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
|
0.den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREH9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .