- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04206423
Fogóerő vagy szorítóerő laterális epicondylitisben
2020. január 12. frissítette: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Fogás- vagy szorítóerő: melyiket részesítjük előnyben az oldalsó epicondylitis értékeléséhez?
Oldalsó epicondylitisben a markolat erőssége csökkenhet.
Az oldalsó epicondylitisben szenvedőknél a szorítóerő is érintett.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket hidraulikus dinamométerrel, csípőmérővel értékeljük, és értékeljük a fájdalmat, a fogyatékosságot és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az újonnan diagnosztizált laterális epicondylitisben szenvedő betegek és egészséges kontrollok 2:1 allokációs arányban kerülnek be a vizsgálatba.
Hidraulikus fékpad segítségével háromszor értékelik a tapadási szilárdságot, minden mérés között egy perccel.
Ezután a tenyércsípés, a kulcscsípés és a hegy becsípése mérése háromszor kerül kiértékelésre.
Minden mérésnél a résztvevők egy percet pihennek az ismétlődő mérések között, és öt percet az egyes paraméterek között.
A mérések sorrendjét minden résztvevő számára véletlenszerűen választják ki az elfogultság elkerülése érdekében.
Ezután a résztvevőket különböző skálák segítségével értékelik a fájdalom, a fogyatékosság és az életminőség tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonszám: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az oldalsó epicondylitisben szenvedő résztvevők a betegcsoportba, az egészséges kontroll csoportba kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom a könyökben legalább két hétig
Kizárási kritériumok:
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata a múlt héten.
- Reumás betegségek (rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, reaktív ízületi gyulladás stb.)
- Rosszindulatú daganat
- Extrakorporális lökéshullám-terápia az elmúlt hat hónapban
- Oldalsó epicondylitis injekció az elmúlt hat hónapban vagy bármilyen kezelés.
- Oldalsó epicondylitis fogszabályzó használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges ellenőrzések
Az életkor és a nem megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
Oldalsó epicondylitis
Újonnan diagnosztizált laterális epicondylitis betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kéz (markolat) Erő
Időkeret: 0.nap
|
Maximális és fájdalommentes kézfogási erő kézi dinamométerrel
|
0.nap
|
Csípőerő (kulcscsípés, tenyércsípés és hegy becsípése)
Időkeret: 0.nap
|
Maximális és fájdalommentes kézfogási erő kézi dinamométerrel
|
0.nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) – Napközben
Időkeret: 0.nap
|
A napközbeni fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik
|
0.nap
|
VAS-Éjszaka
Időkeret: 0.nap
|
Az éjszakai fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik
|
0.nap
|
Beteg minősített teniszkönyök értékelési skála
Időkeret: 0.nap
|
A kérdések segítenek megérteni, hogy a betegnek milyen nehézségei voltak a karjával az elmúlt héten.
A páciens egy 0-tól 10-ig terjedő skálán írja le átlagos kartüneteit az elmúlt héten.
|
0.nap
|
Fogyatékosság
Időkeret: 0.nap
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai mérleg
|
0.nap
|
Egészségügyi Világszervezet – Életminőség- Bref (WHOQOL-BREF) skála
Időkeret: 0.nap
|
A WHOQOL-BREF eszköz 26 elemből áll, amelyek a következő széles tartományokat mérik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
|
0.nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREH9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktív, nem toborzóSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzóOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...MegszűntOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Kanada, Egyesült Államok
-
Singapore General HospitalMég nincs toborzásLateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise