- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04206423
Griffstärke oder Kneifstärke bei lateraler Epicondylitis
12. Januar 2020 aktualisiert von: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Greifkraft oder Kneifkraft: Was ist zur Beurteilung einer lateralen Epicondylitis bevorzugt?
Die Griffkraft kann bei lateraler Epicondylitis verringert sein.
Die Kneifkraft ist auch bei Menschen mit lateraler Epicondylitis betroffen.
In dieser Studie werden die Teilnehmer mit einem hydraulischen Dynamometer und einem Pinchmeter bewertet, und wir werden Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neu diagnostizierte Patienten mit lateraler Epicondylitis und gesunde Kontrollpersonen werden mit einem Verteilungsverhältnis von 2:1 in die Studie aufgenommen.
Unter Verwendung eines hydraulischen Dynamometers wird die Griffstärke dreimal bewertet, eine Minute zwischen jeder Messung.
Dann werden die Palmar-Pinch-, Key-Pinch- und Tip-Pinch-Messungen jeweils dreimal ausgewertet.
Bei jeder Messung ruhen sich die Teilnehmer zwischen den Wiederholungsmessungen eine Minute und zwischen den einzelnen Parametern fünf Minuten aus.
Die Reihenfolge der Messungen wird für jeden Teilnehmer randomisiert, um Verzerrungen zu vermeiden.
Anschließend werden die Teilnehmer anhand verschiedener Skalen für Schmerz, Behinderung und Lebensqualität bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonnummer: +905054930098
- E-Mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die an lateraler Epicondylitis leiden, werden in die Patientengruppe aufgenommen, und gesunde Kontrollpersonen werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im Ellbogen für mindestens zwei Wochen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten während der letzten Woche.
- Rheumatische Erkrankungen (Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, reaktive Arthritis etc.)
- Malignität
- Extrakorporale Stoßwellentherapie in den letzten sechs Monaten
- Laterale Epicondylitis-Injektion in den letzten sechs Monaten oder irgendeine Behandlung.
- Verwendung einer lateralen Epicondylitis-Schiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Kontrollen
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Kontrollen überein
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Laterale Epicondylitis
Neu diagnostizierte laterale Epicondylitis-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hand (Griff) Stärke
Zeitfenster: 0.Tag
|
Maximale und schmerzfreie Handgriffstärke mit einem tragbaren Dynamometer
|
0.Tag
|
Kneifstärke (Schlüsselkneifen, Palmarkneifen und Spitzenkneifen)
Zeitfenster: 0.Tag
|
Maximale und schmerzfreie Handgriffstärke mit einem tragbaren Dynamometer
|
0.Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS) – Tagsüber
Zeitfenster: 0.Tag
|
Schmerzen während des Tages werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet
|
0.Tag
|
VAS-Nacht
Zeitfenster: 0.Tag
|
Schmerzen während der Nacht werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet
|
0.Tag
|
Patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertungsskala
Zeitfenster: 0.Tag
|
Die Fragen helfen zu verstehen, wie viele Schwierigkeiten der Patient in der vergangenen Woche mit seinem Arm hatte.
Der Patient wird seine durchschnittlichen Armsymptome in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 10 beschreiben.
|
0.Tag
|
Behinderung
Zeitfenster: 0.Tag
|
Die Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handwaage
|
0.Tag
|
World Health Organization-Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF) Skala
Zeitfenster: 0.Tag
|
Das WHOQOL-BREF-Instrument umfasst 26 Items, die die folgenden breiten Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
|
0.Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREH9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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