- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04206423
Greppstyrka eller nypstyrka vid lateral epikondylit
12 januari 2020 uppdaterad av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Greppstyrka eller nypstyrka: Vilken är att föredra för att utvärdera lateral epikondylit?
Greppstyrkan kan minska vid lateral epikondylit.
Nypstyrkan påverkas också hos personer som lider av lateral epikondylit.
I denna studie kommer deltagarna att utvärderas med hjälp av en hydraulisk dynamometer, en nypmätare och vi kommer att utvärdera smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nydiagnostiserade patienter med lateral epikondylit och friska kontroller kommer att inkluderas i studien med ett allokeringsförhållande på 2:1.
Med hjälp av en hydraulisk dynamometer kommer greppstyrkan att utvärderas tre gånger, en minut mellan varje mätning.
Sedan kommer palmar nyp, nyckel nyp och spets nyp mätningar att utvärderas tre gånger vardera.
För varje mätning kommer deltagarna att vila en minut mellan repetitiva mätningar och fem minuter mellan varje parametrar.
Mätordningen kommer att randomiseras för varje deltagare för att undvika partiskhet.
Därefter kommer deltagarna att utvärderas med hjälp av olika skalor för smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonnummer: +905054930098
- E-post: makifguler89@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som lider av lateral epikondylit kommer att inkluderas i patientgruppen och frisk kontroll kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i armbågen i minst två veckor
Exklusions kriterier:
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under förra veckan.
- Reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, reaktiv artrit, etc.)
- Malignitet
- Extrakorporeal chockvågsterapi under de senaste sex månaderna
- Lateral epikondylitinjektion under de senaste sex månaderna eller någon behandling.
- Användning av lateral epikondylit stag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska kontroller
Ålder och kön matchade friska kontroller
|
|
Lateral epikondylit
Nydiagnostiserade laterala epikondylitpatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hand (grepp) Styrka
Tidsram: 0.dag
|
Maximal och smärtfri handgreppsstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer
|
0.dag
|
|
Nypstyrka (nyckelnypa, palmarnypa och spetsnypa)
Tidsram: 0.dag
|
Maximal och smärtfri handgreppsstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer
|
0.dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Under dagen
Tidsram: 0.dag
|
Smärta under dagen kommer att utvärderas med hjälp av visuell analog skala
|
0.dag
|
|
VAS-Natt
Tidsram: 0.dag
|
Smärta under natten kommer att utvärderas med hjälp av visuell analog skala
|
0.dag
|
|
Patientklassad tennisarmbågsutvärderingsskala
Tidsram: 0.dag
|
Frågorna hjälper till att förstå hur svårt patienten har haft med sin arm den senaste veckan.
Patienten kommer att beskriva sina genomsnittliga armsymtom under den senaste veckan på en skala 0-10.
|
0.dag
|
|
Handikapp
Tidsram: 0.dag
|
Funktionsnedsättningarna i arm-, axel- och handvågen
|
0.dag
|
|
Världshälsoorganisationen-Livskvalitet-Bref (WHOQOL-BREF) skala
Tidsram: 0.dag
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
|
0.dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (Faktisk)
20 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREH9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .