- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206423
Força de preensão ou força de pinça na epicondilite lateral
12 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Força de preensão ou força de aperto: qual é o preferido para avaliar a epicondilite lateral?
A força de preensão pode diminuir na epicondilite lateral.
A força da pinça também é afetada em pessoas que sofrem de epicondilite lateral.
Neste estudo, os participantes serão avaliados por meio de um dinamômetro hidráulico, um medidor de pressão e avaliaremos dor, incapacidade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes recém-diagnosticados com epicondilite lateral e controles saudáveis serão incluídos no estudo com uma proporção de alocação de 2:1.
Utilizando um dinamômetro hidráulico a força de preensão será avaliada três vezes, com um minuto entre cada medição.
Em seguida, as medidas de pinça palmar, pinça de chave e pinça de ponta serão avaliadas três vezes cada.
Para cada medição, os participantes descansarão um minuto entre as medições repetidas e cinco minutos entre cada parâmetro.
A ordem das medições será aleatória para cada participante para evitar viés.
Em seguida, os participantes serão avaliados por meio de diferentes escalas de dor, incapacidade e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Contato:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Número de telefone: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com epicondilite lateral serão incluídos no grupo de pacientes e controles saudáveis serão incluídos no grupo de controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no cotovelo por pelo menos duas semanas
Critério de exclusão:
- Uso de antiinflamatórios não esteróides durante a última semana.
- Doenças reumáticas (artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reativa, etc.)
- Malignidade
- Terapia por ondas de choque extracorpóreas nos últimos seis meses
- Injeção de epicondilite lateral nos últimos seis meses ou qualquer tratamento.
- Uso de colete para epicondilite lateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles Saudáveis
Controles saudáveis pareados por idade e sexo
|
|
Epicondilite lateral
Pacientes recém-diagnosticados com epicondilite lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mão (aperto) Força
Prazo: 0. dia
|
Força de preensão máxima e livre de dor usando um dinamômetro portátil
|
0. dia
|
|
Força da pinça (pinça chave, pinça palmar e pinça da ponta)
Prazo: 0. dia
|
Força de preensão máxima e livre de dor usando um dinamômetro portátil
|
0. dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS) - Durante o dia
Prazo: 0. dia
|
A dor durante o dia será avaliada por meio da escala visual analógica
|
0. dia
|
|
VAS-Noite
Prazo: 0. dia
|
A dor durante a noite será avaliada por meio da escala analógica visual
|
0. dia
|
|
Escala de Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente
Prazo: 0. dia
|
As perguntas ajudarão a entender a quantidade de dificuldade que o paciente teve com o braço na última semana.
O paciente descreverá seus sintomas médios no braço durante a última semana em uma escala de 0 a 10.
|
0. dia
|
|
Incapacidade
Prazo: 0. dia
|
As Deficiências do Braço, Ombro e Mão Escala
|
0. dia
|
|
Escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Bref (WHOQOL-BREF)
Prazo: 0. dia
|
O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
|
0. dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .