- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04206423
Siła chwytu lub siła szczypania w bocznym zapaleniu nadkłykcia
12 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Siła chwytu lub siła szczypania: co jest preferowane do oceny zapalenia nadkłykcia bocznego?
Siła chwytu może być zmniejszona w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego.
Siła szczypania ma również wpływ na osoby cierpiące na zapalenie nadkłykcia bocznego.
W tym badaniu uczestnicy będą oceniani za pomocą dynamometru hydraulicznego, szczypiec, a my ocenimy ból, niepełnosprawność i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Nowo zdiagnozowani pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego i zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej zostaną włączeni do badania ze stosunkiem alokacji 2:1.
Za pomocą dynamometru hydraulicznego siła chwytu zostanie oceniona trzykrotnie, po jednej minucie pomiędzy każdym pomiarem.
Następnie pomiary szczypania dłoni, szczypania klawiszy i szczypania końcówek będą oceniane trzy razy każdy.
W przypadku każdego pomiaru uczestnicy będą odpoczywać przez jedną minutę między powtarzającymi się pomiarami i pięć minut między poszczególnymi parametrami.
Kolejność pomiarów zostanie wybrana losowo dla każdego uczestnika, aby uniknąć stronniczości.
Następnie uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu różnych skal bólu, niepełnosprawności i jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Numer telefonu: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy cierpiący na zapalenie nadkłykcia bocznego zostaną włączeni do grupy pacjentów, a zdrowa grupa kontrolna zostanie włączona do grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w łokciu przez co najmniej dwa tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatniego tygodnia.
- Choroby reumatyczne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, reaktywne zapalenie stawów itp.)
- Złośliwość
- Terapia pozaustrojową falą uderzeniową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wstrzyknięcie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub jakiekolwiek leczenie.
- Stosowanie ortezy na zapalenie nadkłykcia bocznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Wiek i płeć odpowiadały zdrowym kontrolom
|
|
Zapalenie nadkłykcia bocznego
Nowo zdiagnozowani pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręka (chwyt) Siła
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Maksymalna i bezbolesna siła chwytu dłoni przy użyciu ręcznego dynamometru
|
0.dzień
|
|
Siła szczypania (uszczypnięcie klucza, uszczypnięcie dłoni i uszczypnięcie końcówki)
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Maksymalna i bezbolesna siła chwytu dłoni przy użyciu ręcznego dynamometru
|
0.dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) — w ciągu dnia
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Ból w ciągu dnia będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
|
0.dzień
|
|
VAS-Noc
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Ból w nocy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
0.dzień
|
|
Skala oceny łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Pytania pomogą zrozumieć stopień trudności pacjenta z ręką w ciągu ostatniego tygodnia.
Pacjent będzie opisywał swoje średnie objawy ramienia w ciągu ostatniego tygodnia w skali 0-10.
|
0.dzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
|
0.dzień
|
|
Skala Światowej Organizacji Zdrowia-Jakość Życia-Bref (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 0.dzień
|
Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
|
0.dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .