- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206423
Fuerza de prensión o fuerza de pellizco en la epicondilitis lateral
12 de enero de 2020 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Fuerza de prensión o fuerza de pellizco: ¿cuál es preferible para evaluar la epicondilitis lateral?
La fuerza de agarre puede disminuir en la epicondilitis lateral.
La fuerza de pellizco también se ve afectada en personas que sufren de epicondilitis lateral.
En este estudio, los participantes serán evaluados utilizando un dinamómetro hidráulico, un medidor de pinzas y evaluaremos el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes recién diagnosticados con epicondilitis lateral y los controles sanos se incluirán en el estudio con una proporción de asignación de 2:1.
Usando un dinamómetro hidráulico, la fuerza de agarre se evaluará tres veces, un minuto entre cada medición.
Luego se evaluarán las medidas de pellizco palmar, pellizco clave y pellizco de punta tres veces cada uno.
Para cada medición, los participantes descansarán un minuto entre mediciones repetitivas y cinco minutos entre cada parámetro.
El orden de las mediciones será aleatorio para cada participante para evitar sesgos.
Luego, los participantes serán evaluados utilizando diferentes escalas de dolor, discapacidad y calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Contacto:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Número de teléfono: +905054930098
- Correo electrónico: makifguler89@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes que padezcan epicondilitis lateral se incluirán en el grupo de pacientes y los controles sanos se incluirán en el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el codo durante al menos dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos durante la última semana.
- Enfermedades reumáticas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, artritis reactiva, etc.)
- Malignidad
- Terapia de ondas de choque extracorpóreas en los últimos seis meses
- Inyección de epicondilitis lateral en los últimos seis meses o cualquier tratamiento.
- Uso de aparatos ortopédicos para epicondilitis lateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y sexo
|
Epicondilitis lateral
Pacientes con epicondilitis lateral recién diagnosticada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de la mano (agarre)
Periodo de tiempo: 0.día
|
Fuerza de prensión manual máxima y sin dolor con un dinamómetro de mano
|
0.día
|
Fuerza de pellizco (pellizco clave, pellizco palmar y pellizco de punta)
Periodo de tiempo: 0.día
|
Fuerza de prensión manual máxima y sin dolor con un dinamómetro de mano
|
0.día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual (VAS)-Durante el día
Periodo de tiempo: 0.día
|
El dolor durante el día se evaluará utilizando una escala analógica visual
|
0.día
|
VAS-Noche
Periodo de tiempo: 0.día
|
El dolor durante la noche se evaluará utilizando una escala analógica visual
|
0.día
|
Escala de evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 0.día
|
Las preguntas ayudarán a comprender la cantidad de dificultad que ha tenido el paciente con el brazo en la última semana.
El paciente describirá sus síntomas promedio en el brazo durante la última semana en una escala de 0 a 10.
|
0.día
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 0.día
|
Las discapacidades de la escala de brazo, hombro y mano
|
0.día
|
Escala Organización Mundial de la Salud-Calidad de Vida-Bref (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 0.día
|
El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
|
0.día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Epicondilitis lateral
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActivo, no reclutandoEpicondilitis lateral | Epicondilitis Lateral, Codo No Especificado | Epicondilitis Lateral, Codo Izquierdo | Epicondilitis Lateral, Codo Derecho | Epicondilitis lateral (codo de tenista) bilateral | Epicondilitis medial | Epicondilitis medial, codo derecho | Epicondilitis Medial, Codo IzquierdoEstados Unidos
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCReclutamientoTransferencia lateral de pacientesEstados Unidos
-
Arthrex, Inc.Activo, no reclutandoInestabilidad lateral del tobilloEstados Unidos
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoElevación de seno lateral | Complicaciones por operaciónLíbano
-
University of OklahomaTerminadoAumento del seno en ventana lateralEstados Unidos
-
Ahmed ZewailTerminadoAnálisis volumétrico del seno maxilar después del procedimiento de elevación guiada del seno lateralImplante dental | Elevación del seno lateralEgipto
-
University of OuluActivo, no reclutando
-
Washington University School of MedicineMassachusetts General HospitalSuspendidoEsclerosis Lateral Amiotrófica Familiar | Esclerosis Lateral Amiotrófica, EsporádicaEstados Unidos
-
AllerganTerminadoLíneas de patas de gallo | Ritides del canto lateralBélgica, Canadá, Estados Unidos, Reino Unido
-
AllerganTerminadoLíneas de patas de gallo | Ritides del canto lateralJapón