- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04206423
Grijpkracht of knijpkracht bij laterale epicondylitis
12 januari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Grijpkracht of knijpkracht: wat heeft de voorkeur om laterale epicondylitis te evalueren?
De grijpkracht kan verminderd zijn bij laterale epicondylitis.
De knijpkracht wordt ook beïnvloed bij mensen die lijden aan laterale epicondylitis.
In deze studie worden deelnemers geëvalueerd met behulp van een hydraulische dynamometer, een knijpmeter en evalueren we pijn, handicap en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met laterale epicondylitis en gezonde controles zullen in de studie worden opgenomen met een toewijzingsverhouding van 2:1.
Met behulp van een hydraulische dynamometer wordt de grijpkracht drie keer geëvalueerd, één minuut tussen elke meting.
Vervolgens worden palmaire pinch-, key pinch- en tip pinch-metingen elk drie keer geëvalueerd.
Voor elke meting rusten de deelnemers één minuut tussen repetitieve metingen en vijf minuten tussen elke parameter.
De volgorde van de metingen wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd om vertekening te voorkomen.
Vervolgens worden de deelnemers geëvalueerd met behulp van verschillende schalen voor pijn, handicap en kwaliteit van leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Contact:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefoonnummer: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die lijden aan laterale epicondylitis zullen worden opgenomen in de patiëntengroep en gezonde controle zal worden opgenomen in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn in de elleboog gedurende minstens twee weken
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen week.
- Reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, reactieve artritis, enz.)
- Maligniteit
- Extracorporale schokgolftherapie in de afgelopen zes maanden
- Laterale epicondylitis-injectie in de afgelopen zes maanden of een andere behandeling.
- Gebruik van laterale epicondylitisbrace
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
|
|
Laterale epicondylitis
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met laterale epicondylitis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand (greep) Kracht
Tijdsspanne: 0.dag
|
Maximale en pijnvrije handgreepkracht met behulp van een handdynamometer
|
0.dag
|
|
Knijpsterkte (toetsknijpen, handpalmknijpen en tipknijpen)
Tijdsspanne: 0.dag
|
Maximale en pijnvrije handgreepkracht met behulp van een handdynamometer
|
0.dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Overdag
Tijdsspanne: 0.dag
|
Pijn overdag zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal
|
0.dag
|
|
VAS-Nacht
Tijdsspanne: 0.dag
|
Pijn tijdens de nacht zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal
|
0.dag
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatieschaal
Tijdsspanne: 0.dag
|
De vragen zullen helpen om te begrijpen hoeveel moeite de patiënt de afgelopen week met zijn arm heeft gehad.
De patiënt zal de gemiddelde armsymptomen van de afgelopen week beschrijven op een schaal van 0-10.
|
0.dag
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 0.dag
|
De handicaps van de arm-, schouder- en handschaal
|
0.dag
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie-Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF) schaal
Tijdsspanne: 0.dag
|
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
|
0.dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .