- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04206423
Grepstyrke eller klemstyrke ved lateral epikondylitt
12. januar 2020 oppdatert av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Grepstyrke eller klemstyrke: Hvilken er foretrukket for å evaluere lateral epikondylitt?
Gripestyrken kan reduseres ved lateral epikondylitt.
Klypestyrken påvirkes også hos personer som lider av lateral epikondylitt.
I denne studien vil deltakerne bli evaluert ved hjelp av et hydraulisk dynamometer, en klypemåler og vi vil evaluere smerte, funksjonshemming og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nydiagnostiserte pasienter med lateral epikondylitt og friske kontroller vil bli inkludert i studien med et allokeringsforhold på 2:1.
Ved hjelp av et hydraulisk dynamometer vil grepstyrken bli evaluert tre ganger, ett minutt mellom hver måling.
Deretter vil palmar klype, nøkkel klype og spiss klype målinger bli evaluert tre ganger hver.
For hver måling vil deltakerne hvile ett minutt mellom gjentatte målinger, og fem minutter mellom hver parameter.
Rekkefølgen på målingene vil bli randomisert for hver deltaker for å unngå skjevhet.
Deretter vil deltakerne bli evaluert ved hjelp av ulike skalaer for smerte, funksjonshemming og livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonnummer: +905054930098
- E-post: makifguler89@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som lider av lateral epikondylitt vil bli inkludert i pasientgruppen og frisk kontroll vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i albuen i minst to uker
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av forrige uke.
- Revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, reaktiv leddgikt, etc.)
- Malignitet
- Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi siste seks måneder
- Lateral epikondylitt-injeksjon siste seks måneder eller annen behandling.
- Lateral epikondylitt-skinnebruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller
|
|
Lateral epikondylitt
Nydiagnostiserte pasienter med lateral epikondylitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd (grep) Styrke
Tidsramme: 0.dag
|
Maksimal og smertefri håndgrepsstyrke ved bruk av et håndholdt dynamometer
|
0.dag
|
|
Klemstyrke (nøkkelklem, palmar klem og spiss klem)
Tidsramme: 0.dag
|
Maksimal og smertefri håndgrepsstyrke ved bruk av et håndholdt dynamometer
|
0.dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)-I løpet av dagen
Tidsramme: 0.dag
|
Smerter i løpet av dagen vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala
|
0.dag
|
|
VAS-Natt
Tidsramme: 0.dag
|
Smerter om natten vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala
|
0.dag
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevurderingsskala
Tidsramme: 0.dag
|
Spørsmålene vil bidra til å forstå hvor mye vanskelig pasienten har hatt med armen den siste uken.
Pasienten vil beskrive sine gjennomsnittlige armsymptomer den siste uken på en skala 0-10.
|
0.dag
|
|
Uførhet
Tidsramme: 0.dag
|
Handikapene til arm-, skulder- og håndskalaen
|
0.dag
|
|
World Health Organization-Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF) skala
Tidsramme: 0.dag
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
|
0.dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .