- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04206423
Grib Strength eller Pinch Strength i Lateral Epicondylitis
12. januar 2020 opdateret af: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Gribstyrke eller klemstyrke: Hvad foretrækkes til at evaluere lateral epicondylitis?
Gribestyrken kan være nedsat ved lateral epikondylitis.
Knibestyrken påvirkes også hos personer, der lider af lateral epikondylitis.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive evalueret ved hjælp af et hydraulisk dynamometer, en pinch-meter, og vi vil evaluere smerte, handicap og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nydiagnosticerede patienter med lateral epicondylitis og raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen med et allokeringsforhold på 2:1.
Ved hjælp af et hydraulisk dynamometer vil grebsstyrken blive evalueret tre gange, et minut mellem hver måling.
Derefter vil palmar pinch, key pinch og tip pinch målinger blive evalueret tre gange hver.
For hver måling vil deltagerne hvile et minut mellem gentagne målinger og fem minutter mellem hver parametre.
Rækkefølgen af målinger vil blive randomiseret for hver deltager for at undgå bias.
Derefter vil deltagerne blive evalueret ved hjælp af forskellige skalaer for smerter, handicap og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Telefonnummer: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der lider af lateral epicondylitis, vil blive inkluderet i patientgruppen, og rask kontrol vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i albuen i mindst to uger
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i sidste uge.
- Reumatiske sygdomme (reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, reaktiv arthritis, osv.)
- Malignitet
- Ekstrakorporal chokbølgeterapi i de sidste seks måneder
- Lateral epicondylitis-injektion inden for de sidste seks måneder eller enhver behandling.
- Brug af lateral epicondylitis skinne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Alder og køn matchede sunde kontroller
|
|
Lateral epikondylitis
Nydiagnosticerede laterale epikondylitispatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd (greb) Styrke
Tidsramme: 0.dag
|
Maksimal og smertefri håndgrebsstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
0.dag
|
|
Knibningsstyrke (nøgleknib, palmar klemme og spidsklem)
Tidsramme: 0.dag
|
Maksimal og smertefri håndgrebsstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
0.dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)-I løbet af dagen
Tidsramme: 0.dag
|
Smerter i løbet af dagen vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala
|
0.dag
|
|
VAS-Nat
Tidsramme: 0.dag
|
Smerter om natten vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala
|
0.dag
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurderingsskala
Tidsramme: 0.dag
|
Spørgsmålene vil hjælpe med at forstå, hvor meget besvær patienten har haft med armen i den seneste uge.
Patienten vil beskrive deres gennemsnitlige armsymptomer i løbet af den seneste uge på en skala 0-10.
|
0.dag
|
|
Handicap
Tidsramme: 0.dag
|
Handicap i arm-, skulder- og håndvægten
|
0.dag
|
|
World Health Organization-Quality of Life- Bref (WHOQOL-BREF) skala
Tidsramme: 0.dag
|
WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
|
0.dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREH9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun