- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04206423
Forza di presa o forza di presa nell'epicondilite laterale
12 gennaio 2020 aggiornato da: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Forza di presa o forza di presa: quale è preferibile per valutare l'epicondilite laterale?
La forza di presa può essere ridotta nell'epicondilite laterale.
La forza del pizzicotto è influenzata anche nelle persone che soffrono di epicondilite laterale.
In questo studio, i partecipanti saranno valutati utilizzando un dinamometro idraulico, un pinch meter e valuteremo il dolore, la disabilità e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti di nuova diagnosi con epicondilite laterale e controlli sani saranno inclusi nello studio con un rapporto di assegnazione di 2:1.
Utilizzando un dinamometro idraulico la forza di presa sarà valutata tre volte, un minuto tra ogni misurazione.
Quindi le misurazioni del pizzico palmare, del pizzico chiave e del pizzico della punta verranno valutate per tre volte ciascuna.
Per ogni misurazione, i partecipanti riposeranno un minuto tra misurazioni ripetitive e cinque minuti tra ciascun parametro.
L'ordine delle misurazioni sarà randomizzato per ogni partecipante per evitare pregiudizi.
Quindi i partecipanti saranno valutati utilizzando diverse scale per il dolore, la disabilità e la qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Contatto:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Numero di telefono: +905054930098
- Email: makifguler89@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti affetti da epicondilite laterale saranno inclusi nel gruppo di pazienti e il controllo sano sarà incluso nel gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al gomito per almeno due settimane
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei durante la scorsa settimana.
- Malattie reumatiche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, artrite reattiva, ecc.)
- Malignità
- Terapia extracorporea con onde d'urto negli ultimi sei mesi
- Iniezione di epicondilite laterale negli ultimi sei mesi o qualsiasi trattamento.
- Uso del tutore per epicondilite laterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Età e sesso corrispondevano a controlli sani
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Epicondilite laterale
Pazienti con epicondilite laterale di nuova diagnosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mano (presa) Forza
Lasso di tempo: 0.giorno
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Forza di presa della mano massima e senza dolore utilizzando un dinamometro portatile
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0.giorno
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Forza del pizzico (pizzico chiave, pizzico palmare e pizzico punta)
Lasso di tempo: 0.giorno
|
Forza di presa della mano massima e senza dolore utilizzando un dinamometro portatile
|
0.giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS)-Durante il giorno
Lasso di tempo: 0.giorno
|
Il dolore durante il giorno sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva
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0.giorno
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VAS-notte
Lasso di tempo: 0.giorno
|
Il dolore durante la notte sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva
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0.giorno
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Scala di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: 0.giorno
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Le domande aiuteranno a capire la quantità di difficoltà che il paziente ha avuto con il braccio nell'ultima settimana.
Il paziente descriverà i sintomi medi del braccio nell'ultima settimana su una scala da 0 a 10.
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0.giorno
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Disabilità
Lasso di tempo: 0.giorno
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Le disabilità del braccio, della spalla e della scala della mano
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0.giorno
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Scala dell'Organizzazione mondiale della sanità-Qualità della vita-Bref (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: 0.giorno
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Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
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0.giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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