- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04206423
Force de préhension ou force de pincement dans l'épicondylite latérale
12 janvier 2020 mis à jour par: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Force de préhension ou force de pincement : laquelle privilégier pour évaluer une épicondylite latérale ?
La force de préhension peut être diminuée dans l'épicondylite latérale.
La force de pincement est également affectée chez les personnes souffrant d'épicondylite latérale.
Dans cette étude, les participants seront évalués à l'aide d'un dynamomètre hydraulique, d'un pincemètre et nous évaluerons la douleur, l'incapacité et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients nouvellement diagnostiqués avec une épicondylite latérale et les témoins sains seront inclus dans l'étude avec un ratio d'allocation de 2:1.
À l'aide d'un dynamomètre hydraulique, la force de préhension sera évaluée trois fois, une minute entre chaque mesure.
Ensuite, les mesures de pincement palmaire, de pincement de clé et de pincement de pointe seront évaluées trois fois chacune.
Pour chaque mesure, les participants se reposeront une minute entre les mesures répétitives et cinq minutes entre chaque paramètre.
L'ordre des mesures sera randomisé pour chaque participant afin d'éviter les biais.
Ensuite, les participants seront évalués à l'aide de différentes échelles de douleur, d'incapacité et de qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Contact:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Numéro de téléphone: +905054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants souffrant d'épicondylite latérale seront inclus dans le groupe de patients et le témoin sain sera inclus dans le groupe de contrôle.
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au coude depuis au moins deux semaines
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours de la semaine dernière.
- Maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, arthrite réactive, etc.)
- Malignité
- Thérapie extracorporelle par ondes de choc au cours des six derniers mois
- Injection d'épicondylite latérale au cours des six derniers mois ou tout traitement.
- Utilisation d'un corset pour épicondylite latérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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Épicondylite latérale
Patients nouvellement diagnostiqués d'épicondylite latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la main (prise)
Délai: 0.jour
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Force de préhension maximale et sans douleur à l'aide d'un dynamomètre portable
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0.jour
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Force de pincement (pincement de la clé, pincement palmaire et pincement de la pointe)
Délai: 0.jour
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Force de préhension maximale et sans douleur à l'aide d'un dynamomètre portable
|
0.jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) - Pendant la journée
Délai: 0.jour
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La douleur pendant la journée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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0.jour
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VAS-Nuit
Délai: 0.jour
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La douleur pendant la nuit sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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0.jour
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Échelle d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
Délai: 0.jour
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Les questions aideront à comprendre le degré de difficulté que le patient a eu avec son bras au cours de la semaine écoulée.
Le patient décrira ses symptômes de bras moyens au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 à 10.
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0.jour
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Invalidité
Délai: 0.jour
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L'échelle des incapacités du bras, de l'épaule et de la main
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0.jour
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Échelle Organisation mondiale de la Santé-Qualité de vie- Bref (WHOQOL-BREF)
Délai: 0.jour
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L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
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0.jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .