- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04206423
Tartuntavoima tai puristusvoima lateraalisessa epikondyliitissa
sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tartunnan vahvuus vai puristusvoima: kumpi on parempi arvioitaessa lateraalista epikondyliittiä?
Tartunnan voimaa voidaan vähentää lateraalisessa epikondyliitissa.
Puristusvoima vaikuttaa myös potilailla, jotka kärsivät lateraalisesta epikondyliitista.
Tässä tutkimuksessa osallistujia arvioidaan hydraulidynamometrillä, puristusmittarilla ja arvioimme kipua, vammaisuutta ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti ja terveet kontrollit, otetaan mukaan tutkimukseen allokaatiosuhteella 2:1.
Hydraulisen dynamometrin pitovoimaa arvioidaan kolme kertaa, minuutin välein mittausten välillä.
Sen jälkeen kämmenpuristus, avaimen puristus ja kärjen puristus mitataan kolmesti.
Jokaisessa mittauksessa osallistujat pitävät yhden minuutin taukoa toistuvien mittausten välillä ja viisi minuuttia kunkin parametrin välillä.
Mittausjärjestys satunnaistetaan kullekin osallistujalle puolueellisuuden välttämiseksi.
Sitten osallistujat arvioidaan erilaisilla kivun, vamman ja elämänlaadun asteikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet A Güler, Dr.
- Puhelinnumero: +905054930098
- Sähköposti: makifguler89@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lateraalista epikondyliittia sairastavat osallistujat sisällytetään potilasryhmään ja terveet kontrollit kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpään kipu vähintään kaksi viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viime viikolla.
- Reumaattiset sairaudet (nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, reaktiivinen niveltulehdus jne.)
- Pahanlaatuisuus
- Kehonulkoinen shokkiaaltohoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Lateraalinen epikondyliitti-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana tai mikä tahansa hoito.
- Lateraalinen epikondyliittituen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä vertailuja
|
|
Lateraalinen epikondyliitti
Äskettäin diagnosoidut lateraaliset epikondyliittipotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsi (kahva) Vahvuus
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Suurin ja kivuton käden otteen vahvuus käsidynamometrillä
|
0.päivä
|
|
Puristusvoima (avaimen puristus, kämmenpuristus ja kärjen puristus)
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Suurin ja kivuton käden otteen vahvuus käsidynamometrillä
|
0.päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Päivän aikana
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Päivänaikainen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
0.päivä
|
|
VAS-yö
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Kipu yön aikana arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
0.päivä
|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Kysymykset auttavat ymmärtämään, kuinka paljon vaikeuksia potilaalla on ollut käden kanssa viimeisen viikon aikana.
Potilas kuvaa keskimääräisiä käsivarsioireitaan viimeisen viikon ajalta asteikolla 0-10.
|
0.päivä
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 0.päivä
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
|
0.päivä
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Bref (WHOQOL-BREF) -asteikko
Aikaikkuna: 0.päivä
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
0.päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .