Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové školení prostřednictvím telekonference

3. května 2022 aktualizováno: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Hodnocení telekonferencí v oblasti poskytování služeb auditu

Vícekanálové kochleární implantáty byly velmi úspěšné při obnově porozumění řeči u jedinců s těžkou až hlubokou ztrátou sluchu. Optimální programy usnadňují přístup ke zvuku, ale nemusí nutně vést k optimálnímu výkonu. K přeškolení mozku na slyšení pomocí kochleárního implantátu je zapotřebí nacvičený poslech se sluchovými vstupy. V některých případech je expozice zvuku při každodenním poslechu dostatečná; v jiných je však potřeba zajistit školení pro sluch (AT) vyškoleným odborníkem. V těchto případech je důležité pravidelně navštěvovat odborníka, aby: 1) usnadnil nácvik sluchových cvičení; 2) pracovat s rodinou/přáteli na podpoře optimálních komunikačních strategií v domácnosti; 3) hodnotit a posuzovat dosažení cílů naslouchání.

Tato studie se snaží vyhodnotit proveditelnost poskytování sluchových školicích služeb na dálku pro populace pacientů nacházející se mimo Toronto. Tato studie se také snaží zhodnotit interindividuální perspektivy týkající se přístupu a přínosů těchto služeb během vzdálených a osobních sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s těžkým až hlubokým poškozením sluchu, kteří již nemají prospěch ze sluchátek, jsou kandidáty na kochleární implantaci. V mnoha případech tato zařízení poskytují přístup ke zvuku a jsou úspěšná při obnově porozumění řeči; existují však případy, kdy jednotlivci mohou potřebovat další pomoc ve formě tréninku sluchu (AT). Tato studie bude zahrnovat srovnání dvou skupin jedinců. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny standardní péče NEBO do skupiny vzdálené péče. Jednotlivci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou kontaktováni, abychom posoudili jejich ochotu zúčastnit se dalších lekcí sluchového výcviku (AT). Tato sezení budou vedena buď tváří v tvář, nebo prostřednictvím sítě Ontario Telehealth podle náhodného zadání. AT sezení bude probíhat během prvních 3 měsíců po aktivaci kochleárního implantátu. Výsledky budou hodnoceny pomocí výkonnostních měřítek a dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově implantovaní jedinci, kteří mohou potřebovat další podporu sluchového tréninku (např. dlouhodobě ohluchlí partneři s omezenou komunikací atd.)
  • Postlingvální nástup ztráty sluchu
  • Žádné kognitivní deficity
  • Jejich rodným jazykem musí být angličtina
  • Ochota používat metody telekonference k získání AT služeb a bydlet > 1 hodinu jízdy autem od nemocnice
  • Ochota zúčastnit se těchto schůzek s komunikačním partnerem, kdykoli je to možné

Kritéria vyloučení:

  • Nástup ztráty sluchu před dosažením dvou let věku (prelingvální ztráta sluchu)
  • Osifikace nebo jakákoli jiná kochleární anomálie, která by mohla zabránit úplnému zavedení elektrodového pole, jak bylo potvrzeno lékařským vyšetřením a zobrazením včetně MRI
  • Ztráta sluchu retrokochleárního nebo centrálního původu
  • Další handicapy, které by bránily účasti v hodnoceních
  • Nerealistická očekávání ze strany subjektu, pokud jde o možné přínosy, rizika a omezení, která jsou vlastní chirurgickému zákroku(ům) a protetické pomůcce
  • Aktivní zánět středního ucha
  • Neochota nebo neschopnost kandidáta splnit všechny požadavky vyšetřování
  • Historie záření
  • Obavy pacientů ohledně jejich vlastních technologických dovedností a schopnosti používat metody telekonferencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdálené AT služby
Experimentální skupina se bude skládat z účastníků, kteří přistupují ke službám sluchové terapie ze vzdáleného místa. Služby budou prováděny s touto skupinou prostřednictvím telekonferencí přes Ontario Health Network.
Jiný: Telekonference
Použití video/audio streamu k poskytování sluchového tréninku na vzdáleném místě.
Jiný: Sluchové školení

Účastníci budou pravidelně navštěvovat odborníka, aby: 1) usnadnili cvičení sluchového výcviku; 2) pracovat s rodinou/přáteli na podpoře optimálních komunikačních strategií v domácnosti; 3) hodnotit a posuzovat dosažení cílů naslouchání.

Sluchový trénink posuzuje/přehodnocuje dovednosti spojené s: 1) vývojem strategií pro nápravu komunikačních poruch; 2) poslouchání v klidu; 3) poslech v hluku; 4) poslech se zhoršeným signálem.
ACTIVE_COMPARATOR: V domě AT
Tato skupina obdrží služby sluchové terapie tváří v tvář v místě ošetření.
Jiný: Sluchové školení

Účastníci budou pravidelně navštěvovat odborníka, aby: 1) usnadnili cvičení sluchového výcviku; 2) pracovat s rodinou/přáteli na podpoře optimálních komunikačních strategií v domácnosti; 3) hodnotit a posuzovat dosažení cílů naslouchání.

Sluchový trénink posuzuje/přehodnocuje dovednosti spojené s: 1) vývojem strategií pro nápravu komunikačních poruch; 2) poslouchání v klidu; 3) poslech v hluku; 4) poslech se zhoršeným signálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost telekonferencí pro AT služby: Interní dotazník
Časové okno: 2 roky
Vlastní dotazník hodnotící výhody používání vzdálené sítě pro poskytování služeb. Dotazníky pokládají několik otázek souvisejících s kvalitou audiovizuálního signálu, snadností použití, trváním schůzek a tím, zda bylo dosaženo výsledků účastníků či nikoli. Odpovědi jsou na likertovské škále (silně souhlasím (1), souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím (5)). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řečový výkon
Časové okno: 2 roky
V rámci standardní péče poskytované příjemcům kochleárního implantátu se používá baterie testů. Tyto testy se používají jako měřítko výkonu zařízení v reálném světě. Prvním testem je test Arizona Biologic (AzBio), který je hodnocen v tichosti a při +5 dB SNR. Správné je skóre v procentech slov. Vyšší skóre koreluje s lepšími výsledky.
2 roky
Řečový výkon
Časové okno: 2 roky
V rámci standardní péče poskytované příjemcům kochleárního implantátu se používá baterie testů. Tyto testy se používají jako měřítko výkonu zařízení v reálném světě. Druhým testem je test Hearing in Noise (HINT), který se posuzuje v tichosti a při +5 dB SNR. Správné je skóre v procentech slov. Vyšší skóre koreluje s lepšími výsledky.
2 roky
Řečový výkon
Časové okno: 2 roky
V rámci standardní péče poskytované příjemcům kochleárního implantátu se používá baterie testů. Tyto testy se používají jako měřítko výkonu zařízení v reálném světě. Třetím testem je test slov Consonant-Nucleus-Consonant (CNC), který je hodnocen v tichosti a při +5 dB SNR. Správné je skóre v procentech slov. Vyšší skóre koreluje s lepšími výsledky.
2 roky
Spolehlivost připojení telepraktických služeb
Časové okno: 2 roky
Vzhledem k tomu, že vzdálené připojení může být ovlivněno napájením atd., bude v průběhu studie proveden počet rušení/výpadků signálu. K poskytování služeb lze použít různá média (např. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) za účelem poskytování podpory uživatelům CI pro ně pohodlným způsobem.
2 roky
Subjektivní pohledy na přínosy sluchového tréninku
Časové okno: 2 roky
Účastníci vyplní interní dotazník zaměřený na vnímané přínosy služeb, které obdrželi, a také na posouzení audiovizuální kvality, narušení schůzky atd. pro telekonferenční skupinu. Dotazník používá likertovu škálu využívající deskriptory shody (tj. Rozhodně souhlasím (1), souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím (5)). Vyšší skóre znamená horší výsledky.
2 roky
Klientsky orientovaná škála zlepšení (COSI)
Časové okno: 2 roky
COSI je dobře známý subjektivní dotazník používaný k hodnocení zlepšení poslechu před/po léčbě. Bude se používat k posouzení toho, jak účastníci vnímají přínos léčby před prvním setkáním se sluchovým školením a znovu poté, co dokončí tyto služby. Požaduje po posluchači, aby vygeneroval až 5 cílů poslechu. Pomocí subjektivního hodnocení pak hodnotí jejich zlepšení jako % změny. Vykazování je také dokončeno pomocí Likertovy škály s deskriptory (Horší, Žádný rozdíl, mírně lepší, lepší, mnohem lepší). Vyšší procento a větší míra změny jsou spojeny s lepšími výsledky.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 348-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit