Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv opplæring via telekonferanse

3. mai 2022 oppdatert av: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Evaluering av telekonferanser i tilbudet av auditive opplæringstjenester

Flerkanals cochleaimplantater har vært svært vellykket i å gjenopprette taleforståelse til personer med alvorlig til dyp hørselstap. Optimale programmer letter tilgang til lyd, men resulterer ikke nødvendigvis i optimal ytelse. Øvet lytting med auditive input er nødvendig for å omskolere hjernen til å høre ved hjelp av et cochleaimplantat. I noen tilfeller er eksponering for lyd i daglig lytting tilstrekkelig; I andre er det imidlertid behov for å tilby auditiv trening (AT) av en utdannet fagperson. I disse tilfellene er det viktig å ha regelmessige besøk hos en spesialist for å: 1) legge til rette for auditive treningsøvelser; 2) samarbeide med familien/vennene for å oppmuntre til optimale kommunikasjonsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere oppnåelse av lyttemål.

Denne studien søker å evaluere muligheten for å tilby auditive treningstjenester eksternt for pasientpopulasjoner utenfor Toronto. Denne studien søker også å evaluere interindividuelle perspektiver angående tilgang og fordeler med disse tjenestene på tvers av eksterne og personlige økter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med alvorlig til dyp hørselshemming, som ikke lenger har nytte av høreapparater, er kandidater for cochleaimplantasjon. I mange tilfeller gir disse enhetene tilgang til lyd og lykkes med å gjenopprette taleforståelse; Det er imidlertid tilfeller der enkeltpersoner kan trenge ekstra assistanse i form av auditiv trening (AT). Denne studien vil involvere sammenligning av to grupper av individer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt standardbehandlingsgruppen ELLER fjernomsorgsgruppen. Personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli kontaktet for å vurdere deres vilje til å delta i ekstra auditiv treningsøkter (AT). Disse øktene vil bli gjennomført enten ansikt til ansikt eller via Ontario Telehealth-nettverket i henhold til tilfeldig oppdrag. AT-sesjoner vil finne sted i løpet av de første 3 månedene etter aktivering av cochleaimplantatet. Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av resultatmål og spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig implanterte forsøkspersoner som kan trenge ekstra auditiv treningsstøtte (f.eks. langtidsdøvede, begrensede kommunikasjonspartnere etc.)
  • Post-lingualt utbrudd av hørselstap
  • Ingen kognitive mangler
  • Engelsk må være morsmålet deres
  • Vilje til å bruke telekonferansemetoder for å få AT-tjenester og bo >1 time unna med bil fra sykehuset
  • Vilje til å delta på disse avtalene med en kommunikasjonspartner der det er mulig

Ekskluderingskriterier:

  • Utbruddet av hørselstap før to års alder (prelingualt hørselstap)
  • Ossifikasjon eller annen cochlea anomali som kan forhindre fullstendig innsetting av elektrodegruppen, som bekreftet av medisinsk undersøkelse og bildebehandling inkludert MR
  • Hørselstap av retro-cochlea eller sentral opprinnelse
  • Ytterligere handikap som ville hindre deltakelse i evalueringer
  • Urealistiske forventninger fra fagpersonens side angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende til den(e) kirurgiske prosedyren(e) og proteseanordningen
  • Aktiv mellomørebetennelse
  • Uvilje eller manglende evne hos kandidaten til å overholde alle etterforskningskrav
  • Historie om stråling
  • Pasientens bekymringer angående egne teknologiske ferdigheter og evne til å bruke telekonferansemetoder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksterne AT-tjenester
Eksperimentgruppen vil bestå av deltakere som får tilgang til auditive terapitjenester fra et avsidesliggende sted. Tjenestene vil bli utført med denne gruppen via telekonferanser over Ontario Health Network.
Annen: Telekonferanser
Bruk av video/lydstrøm for å gi auditiv trening på et eksternt sted.
Annen: Auditive opplæringstjenester

Deltakerne vil delta på regelmessige besøk med en spesialist for å: 1) legge til rette for auditive treningsøvelser; 2) samarbeide med familien/vennene for å oppmuntre til optimale kommunikasjonsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere oppnåelse av lyttemål.

Auditiv trening vurderer/gjennomgår ferdigheter knyttet til, men ikke nødvendigvis begrenset til: 1) å utvikle strategier for å reparere kommunikasjonsbrudd; 2) lytte i stille; 3) lytte i støy; 4) lytte til et forringet signal.
ACTIVE_COMPARATOR: I huset AT
Denne gruppen vil motta auditive terapitjenester ansikt til ansikt på behandlingsstedet.
Annen: Auditive opplæringstjenester

Deltakerne vil delta på regelmessige besøk med en spesialist for å: 1) legge til rette for auditive treningsøvelser; 2) samarbeide med familien/vennene for å oppmuntre til optimale kommunikasjonsstrategier i hjemmet; 3) evaluere og vurdere oppnåelse av lyttemål.

Auditiv trening vurderer/gjennomgår ferdigheter knyttet til, men ikke nødvendigvis begrenset til: 1) å utvikle strategier for å reparere kommunikasjonsbrudd; 2) lytte i stille; 3) lytte i støy; 4) lytte til et forringet signal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av telekonferanser for AT-tjenester: Spørreskjema internt
Tidsramme: 2 år
Internt spørreskjema som vurderer fordelene ved å bruke eksternt nettverk for levering av tjenester. Spørreskjemaer stiller flere spørsmål knyttet til kvaliteten på det audiovisuelle signalet, brukervennlighet, varigheten av avtaler og hvorvidt deltakernes resultater ble oppnådd eller ikke. Svarene er på en likert-skala (helt enig (1), enig, nøytral, uenig, helt uenig (5)). Høyere score betyr dårligere resultat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleframføring
Tidsramme: 2 år
Et batteri av tester brukes innenfor standarden for omsorg gitt til cochleaimplantatmottakere. Disse testene brukes som en måler for ytelse med enheten i den virkelige verden. Den første testen er Arizona Biologic (AzBio) testen som vurderes i stillegående og ved +5 dB SNR. Det er poeng i prosent av ordene riktig. Høyere score er korrelert med bedre resultater.
2 år
Taleframføring
Tidsramme: 2 år
Et batteri av tester brukes innenfor standarden for omsorg gitt til cochleaimplantatmottakere. Disse testene brukes som en måler for ytelse med enheten i den virkelige verden. Den andre testen er Hearing in Noise (HINT) testen som vurderes i stillegående og ved +5 dB SNR. Det er poeng i prosent av ordene riktig. Høyere score er korrelert med bedre resultater.
2 år
Taleframføring
Tidsramme: 2 år
Et batteri av tester brukes innenfor standarden for omsorg gitt til cochleaimplantatmottakere. Disse testene brukes som en måler for ytelse med enheten i den virkelige verden. Den tredje testen er Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) ordtesten som vurderes i stillegående og ved +5 dB SNR. Det er poeng i prosent av ordene riktig. Høyere score er korrelert med bedre resultater.
2 år
Tilkoblingspålitelighet for telepraksistjenester
Tidsramme: 2 år
Gitt at fjerntilkoblingen kan bli påvirket av strømforsyning etc. vil en telling av signalforstyrrelser/havarier bli foretatt i løpet av studien. Ulike medier kan brukes til å tilby tjenester (f.eks. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) for å gi støtte til CI-brukere på en praktisk måte for dem.
2 år
Subjektive perspektiver på fordeler med auditiv trening
Tidsramme: 2 år
Deltakerne vil fylle ut et internt spørreskjema som tar for seg opplevde fordeler av tjenestene de mottok, samt en vurdering av audiovisuell kvalitet, forstyrrelser i avtale etc. for telekonferansegruppen. Spørreskjemaet bruker en likert-skala som bruker enighetsbeskrivelser (dvs. Helt enig (1), enig, nøytral, uenig, helt uenig (5)). En høyere poengsum indikerer dårligere resultater.
2 år
Client Oriented Scale of Improvement (COSI)
Tidsramme: 2 år
COSI er et godt anerkjent subjektivt spørreskjema som brukes til å vurdere forbedringer i lytting før/etter behandling. Den vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfattede nytte av behandling før deres første auditive treningsavtale og igjen når de er ferdige med å motta disse tjenestene. Den ber lytteren om å generere opptil 5 lyttemål. Den bruker deretter subjektiv vurdering for å vurdere forbedringen deres som en % av endringen. Rapportering fullføres også ved hjelp av en likert-skala med deskriptorer (Verre, Ingen forskjell, litt bedre, bedre, mye bedre). Høyere prosentandel og større grad av endring er assosiert med bedre resultater.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 348-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere