Auditieve training via teleconferentie
Evaluatie van teleconferenties bij het aanbieden van auditieve trainingsdiensten
Meerkanaals cochleaire implantaten zijn zeer succesvol geweest in het herstellen van spraakverstaan bij personen met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies. Optimale programma's vergemakkelijken de toegang tot geluid, maar resulteren niet noodzakelijkerwijs in optimale prestaties. Geoefend luisteren met auditieve input is vereist om de hersenen opnieuw te trainen om te horen met behulp van een cochleair implantaat. In sommige gevallen is blootstelling aan geluid bij dagelijks luisteren voldoende; in andere gevallen is er echter behoefte aan auditieve training (AT) door een getrainde professional. In deze gevallen is het belangrijk om regelmatig een specialist te bezoeken om: 1) auditieve trainingsoefeningen te vergemakkelijken; 2) werk samen met familie/vrienden om optimale communicatiestrategieën thuis aan te moedigen; 3) evalueren en beoordelen van het bereiken van luisterdoelen.
Deze studie probeert de haalbaarheid te evalueren van het op afstand aanbieden van auditieve trainingsdiensten voor patiëntenpopulaties buiten Toronto. Deze studie probeert ook interindividuele perspectieven te evalueren met betrekking tot toegang tot en voordelen van deze diensten tijdens externe en persoonlijke sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kaye Dizon, B.Sc.
- Telefoonnummer: 85392 416-480-6100
- E-mail: kaye.dizon@sri.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Kaye Dizon, B.Sc.
- Telefoonnummer: 85392 416-480-6100
- E-mail: kaye.dizon@sri.utoronto.ca
-
Contact:
- Kassandra H Kaminskas, M.Sc., M.Cl.Sc.
- Telefoonnummer: 89294 416-480-6100
- E-mail: kassandra.kaminskas@sunnybrook.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pas geïmplanteerde proefpersonen die mogelijk aanvullende auditieve trainingsondersteuning nodig hebben (bijv. langdurig doof, beperkte communicatiepartners etc.)
- Postlinguaal begin van gehoorverlies
- Geen cognitieve tekorten
- Engels moet hun moedertaal zijn
- Bereidheid om teleconferentiemethoden te gebruiken om AT-diensten te verkrijgen en > 1 uur met de auto van het ziekenhuis te wonen
- Bereidheid om deze afspraken waar mogelijk met een communicatiepartner bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Begin van gehoorverlies vóór de leeftijd van twee jaar (prelinguaal gehoorverlies)
- Ossificatie of een andere anomalie van het slakkenhuis waardoor volledige plaatsing van de elektrode-array kan worden voorkomen, zoals bevestigd door medisch onderzoek en beeldvorming, waaronder MRI
- Gehoorverlies van retrocochleaire of centrale oorsprong
- Bijkomende handicaps die deelname aan evaluaties zouden verhinderen
- Onrealistische verwachtingen van de patiënt met betrekking tot de mogelijke voordelen, risico's en beperkingen die inherent zijn aan de chirurgische procedure(s) en het prothetische apparaat
- Actieve middenoorontsteking
- Onwil of onvermogen van de kandidaat om aan alle onderzoekseisen te voldoen
- Geschiedenis van straling
- Patiënt maakt zich zorgen over hun eigen technologische vaardigheden en het vermogen om teleconferentiemethoden te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AT-services op afstand
De experimentele groep zal bestaan uit deelnemers die vanaf een externe locatie toegang hebben tot auditieve therapiediensten.
De diensten zullen met deze groep worden uitgevoerd via teleconferenties via het Ontario Health Network.
|
Gebruik van video-/audiostream om auditieve training te geven op een externe locatie.
Deelnemers zullen regelmatig een specialist bezoeken om: 1) auditieve trainingsoefeningen te vergemakkelijken; 2) werk samen met familie/vrienden om optimale communicatiestrategieën thuis aan te moedigen; 3) evalueren en beoordelen van het bereiken van luisterdoelen. Auditieve training beoordeelt/beoordeelt vaardigheden die verband houden met, maar niet noodzakelijkerwijs beperkt zijn tot: 1) het ontwikkelen van strategieën om communicatiestoringen te herstellen; 2) stil luisteren; 3) luisteren in lawaai; 4) luisteren naar een verslechterd signaal. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: In huis AT
Deze groep krijgt face-to-face auditieve therapiediensten op de behandelingslocatie.
|
Deelnemers zullen regelmatig een specialist bezoeken om: 1) auditieve trainingsoefeningen te vergemakkelijken; 2) werk samen met familie/vrienden om optimale communicatiestrategieën thuis aan te moedigen; 3) evalueren en beoordelen van het bereiken van luisterdoelen. Auditieve training beoordeelt/beoordeelt vaardigheden die verband houden met, maar niet noodzakelijkerwijs beperkt zijn tot: 1) het ontwikkelen van strategieën om communicatiestoringen te herstellen; 2) stil luisteren; 3) luisteren in lawaai; 4) luisteren naar een verslechterd signaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van teleconferenties voor AT-diensten: interne vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Interne vragenlijst waarin de voordelen worden beoordeeld van het gebruik van een extern netwerk voor het leveren van diensten.
Vragenlijsten stellen verschillende vragen met betrekking tot de kwaliteit van het audiovisuele signaal, gebruiksgemak, duur van afspraken en of de resultaten van de deelnemers al dan niet zijn behaald.
Antwoorden zijn op een likertschaal (Helemaal mee eens (1), mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens (5)).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een reeks tests wordt gebruikt binnen de zorgstandaard die wordt geboden aan ontvangers van cochleaire implantaten.
Deze tests worden gebruikt als maatstaf voor de prestaties van het apparaat in de echte wereld.
De eerste test is de Arizona Biologic (AzBio) test die wordt beoordeeld in stilte en bij +5 dB SNR.
Het is scores in percentage van woorden correct.
Hogere scores zijn gecorreleerd met betere resultaten.
|
2 jaar
|
|
Spraakprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een reeks tests wordt gebruikt binnen de zorgstandaard die wordt geboden aan ontvangers van cochleaire implantaten.
Deze tests worden gebruikt als maatstaf voor de prestaties van het apparaat in de echte wereld.
De tweede test is de Hearing in Noise (HINT) test die wordt beoordeeld in stilte en bij +5 dB SNR.
Het is scores in percentage van woorden correct.
Hogere scores zijn gecorreleerd met betere resultaten.
|
2 jaar
|
|
Spraakprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een reeks tests wordt gebruikt binnen de zorgstandaard die wordt geboden aan ontvangers van cochleaire implantaten.
Deze tests worden gebruikt als maatstaf voor de prestaties van het apparaat in de echte wereld.
De derde test is de Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) woordtest die wordt beoordeeld in stilte en bij +5 dB SNR.
Het is scores in percentage van woorden correct.
Hogere scores zijn gecorreleerd met betere resultaten.
|
2 jaar
|
|
Verbindingsbetrouwbaarheid van telepraktijkdiensten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gezien het feit dat de verbinding op afstand kan worden beïnvloed door de stroomvoorziening enz. zal er in de loop van het onderzoek een telling van signaalinterferentie/storingen worden gemaakt.
Er kunnen verschillende media worden gebruikt om diensten te verlenen (bijv.
Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) om CI-gebruikers op een gemakkelijke manier ondersteuning te bieden.
|
2 jaar
|
|
Subjectieve perspectieven op de voordelen van auditieve training
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers vullen een interne vragenlijst in over de waargenomen voordelen van de diensten die ze hebben ontvangen, evenals een beoordeling van de audiovisuele kwaliteit, verstoringen in de afspraak enz. voor de teleconferentiegroep.
De vragenlijst maakt gebruik van een likert-schaal met descriptoren van overeenstemming (d.w.z.
Helemaal mee eens (1), mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens (5)).
Een hogere score duidt op slechtere resultaten.
|
2 jaar
|
|
Klantgerichte Verbeterschaal (COSI)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De COSI is een algemeen erkende subjectieve vragenlijst die wordt gebruikt om de verbetering van het luisteren vóór en na de behandeling te beoordelen.
Het zal worden gebruikt om het ervaren voordeel van de behandeling door de deelnemers te beoordelen voorafgaand aan hun eerste auditieve trainingsafspraak en opnieuw nadat ze klaar zijn met het ontvangen van deze diensten.
Het vraagt de luisteraar om maximaal 5 luisterdoelen te genereren.
Vervolgens gebruikt het een subjectieve beoordeling om hun verbetering te beoordelen als een % van de verandering.
De rapportage wordt ook ingevuld met behulp van een Likert-schaal met descriptoren (erger, geen verschil, iets beter, beter, veel beter).
Een hoger percentage en een grotere mate van verandering worden geassocieerd met betere resultaten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bush ML, Thompson R, Irungu C, Ayugi J. The Role of Telemedicine in Auditory Rehabilitation: A Systematic Review. Otol Neurotol. 2016 Dec;37(10):1466-1474. doi: 10.1097/MAO.0000000000001236.
- Cullington H, Kitterick P, DeBold L, Weal M, Clarke N, Newberry E, Aubert L. Have Cochlear Implant, Won't Have to Travel: Introducing Telemedicine to People Using Cochlear Implants. Am J Audiol. 2016 Oct 1;25(3S):299-302. doi: 10.1044/2016_AJA-16-0018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 348-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .