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Formazione uditiva tramite teleconferenza

3 maggio 2022 aggiornato da: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Valutazione della teleconferenza nella fornitura di servizi di formazione uditiva

Gli impianti cocleari multicanale hanno avuto molto successo nel ripristinare la comprensione del parlato in individui con perdite uditive da gravi a profonde. I programmi ottimali facilitano l'accesso al suono ma non si traducono necessariamente in prestazioni ottimali. L'ascolto praticato con input uditivi è necessario per riqualificare il cervello per ascoltare utilizzando un impianto cocleare. In alcuni casi l'esposizione al suono nell'ascolto quotidiano è sufficiente; tuttavia, in altri vi è la necessità di fornire formazione uditiva (AT) da parte di un professionista qualificato. In questi casi è importante effettuare visite periodiche con uno specialista per: 1) facilitare gli esercizi di allenamento uditivo; 2) lavorare con la famiglia/gli amici per incoraggiare strategie di comunicazione ottimali in casa; 3) valutare e valutare il raggiungimento degli obiettivi di ascolto.

Questo studio cerca di valutare la fattibilità di fornire servizi di formazione uditiva a distanza per le popolazioni di pazienti situate al di fuori di Toronto. Questo studio cerca anche di valutare le prospettive interindividuali riguardanti l'accesso e i vantaggi di questi servizi attraverso sessioni remote e di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con ipoacusia da grave a profonda, che non beneficiano più di apparecchi acustici, sono candidati per l'impianto cocleare. In molti casi questi dispositivi forniscono l'accesso al suono e riescono a ripristinare la comprensione del parlato; tuttavia, ci sono casi in cui le persone potrebbero aver bisogno di ulteriore assistenza sotto forma di formazione uditiva (AT). Questo studio comporterà il confronto di due gruppi di individui. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di assistenza standard o al gruppo di assistenza remota. Le persone che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno contattate per valutare la loro disponibilità a partecipare a ulteriori sessioni di formazione uditiva (AT). Queste sessioni saranno condotte faccia a faccia o tramite la rete Ontario Telehealth secondo assegnazione casuale. Le sessioni AT si svolgeranno nei primi 3 mesi dopo l'attivazione dell'impianto cocleare. I risultati saranno valutati utilizzando misure di performance e questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti appena impiantati che potrebbero aver bisogno di ulteriori supporti di addestramento uditivo (ad es. assordati a lungo termine, partner di comunicazione limitati, ecc.)
  • Esordio post-linguale della perdita dell'udito
  • Nessun deficit cognitivo
  • L'inglese deve essere la loro lingua madre
  • Disponibilità a utilizzare metodi di teleconferenza per ottenere servizi di AT e risiedere a più di 1 ora di auto dall'ospedale
  • Disponibilità a partecipare a questi appuntamenti con un partner di comunicazione ove possibile

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza della perdita dell'udito prima dei due anni di età (perdita dell'udito prelinguale)
  • Ossificazione o qualsiasi altra anomalia cocleare che potrebbe impedire l'inserimento completo dell'array di elettrodi, come confermato dall'esame medico e dall'imaging, inclusa la risonanza magnetica
  • Perdita dell'udito di origine retrococleare o centrale
  • Ulteriori svantaggi che impedirebbero la partecipazione alle valutazioni
  • Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, in merito ai possibili benefici, rischi e limiti inerenti alla/e procedura/e chirurgica/e e al dispositivo protesico
  • Infezione attiva dell'orecchio medio
  • Riluttanza o incapacità del candidato a soddisfare tutti i requisiti investigativi
  • Storia delle radiazioni
  • Preoccupazioni del paziente in merito alle proprie competenze tecnologiche e alla capacità di utilizzare metodi di teleconferenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Servizi AT remoti
Il gruppo sperimentale sarà composto da partecipanti che accedono ai servizi di terapia uditiva da una postazione remota. I servizi saranno condotti con questo gruppo tramite teleconferenza tramite l'Ontario Health Network.
Altro: Teleconferenza
Uso del flusso video/audio per fornire formazione uditiva in un sito remoto.
Altro: Servizi di formazione uditiva

I partecipanti si impegneranno in visite regolari con uno specialista per: 1) facilitare esercizi di formazione uditiva; 2) lavorare con la famiglia/gli amici per incoraggiare strategie di comunicazione ottimali in casa; 3) valutare e valutare il raggiungimento degli obiettivi di ascolto.

La formazione uditiva valuta/revisiona le abilità associate ma non necessariamente limitate a: 1) sviluppare strategie per riparare i problemi di comunicazione; 2) ascoltare in silenzio; 3) ascoltare nel rumore; 4) ascolto di un segnale degradato.
ACTIVE_COMPARATORE: In Casa AT
Questo gruppo riceverà servizi di terapia uditiva faccia a faccia presso il sito di trattamento.
Altro: Servizi di formazione uditiva

I partecipanti si impegneranno in visite regolari con uno specialista per: 1) facilitare esercizi di formazione uditiva; 2) lavorare con la famiglia/gli amici per incoraggiare strategie di comunicazione ottimali in casa; 3) valutare e valutare il raggiungimento degli obiettivi di ascolto.

La formazione uditiva valuta/revisiona le abilità associate ma non necessariamente limitate a: 1) sviluppare strategie per riparare i problemi di comunicazione; 2) ascoltare in silenzio; 3) ascoltare nel rumore; 4) ascolto di un segnale degradato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della teleconferenza per i servizi AT: questionario interno
Lasso di tempo: 2 anni
Questionario interno che valuta i vantaggi dell'utilizzo della rete remota per la fornitura di servizi. I questionari pongono diverse domande relative alla qualità del segnale audiovisivo, alla facilità d'uso, alla durata degli appuntamenti e al raggiungimento o meno dei risultati dei partecipanti. Le risposte sono su una scala likert (fortemente d'accordo (1), d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo (5)). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni vocali
Lasso di tempo: 2 anni
Viene utilizzata una batteria di test nell'ambito dello standard di cura fornito ai portatori di impianto cocleare. Questi test vengono utilizzati come indicatore delle prestazioni del dispositivo nel mondo reale. Il primo test è il test Arizona Biologic (AzBio) che viene valutato in ambiente silenzioso ea +5 dB SNR. Sono i punteggi in percentuale di parole corrette. Punteggi più alti sono correlati a risultati migliori.
2 anni
Prestazioni vocali
Lasso di tempo: 2 anni
Viene utilizzata una batteria di test nell'ambito dello standard di cura fornito ai portatori di impianto cocleare. Questi test vengono utilizzati come indicatore delle prestazioni del dispositivo nel mondo reale. Il secondo test è il test Hearing in Noise (HINT) che viene valutato in ambienti silenziosi ea +5 dB SNR. Sono i punteggi in percentuale di parole corrette. Punteggi più alti sono correlati a risultati migliori.
2 anni
Prestazioni vocali
Lasso di tempo: 2 anni
Viene utilizzata una batteria di test nell'ambito dello standard di cura fornito ai portatori di impianto cocleare. Questi test vengono utilizzati come indicatore delle prestazioni del dispositivo nel mondo reale. Il terzo test è il test di parole Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) che viene valutato in quiete ea +5 dB SNR. Sono i punteggi in percentuale di parole corrette. Punteggi più alti sono correlati a risultati migliori.
2 anni
Affidabilità della connessione dei servizi di telepratica
Lasso di tempo: 2 anni
Dato che la connessione remota può essere influenzata dall'alimentazione, ecc., nel corso dello studio verrà effettuato un conteggio delle interferenze/guasti del segnale. Diversi mezzi possono essere utilizzati per fornire servizi (ad es. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) al fine di fornire supporto agli utenti CI in modo conveniente per loro.
2 anni
Prospettive soggettive sui benefici della formazione uditiva
Lasso di tempo: 2 anni
I partecipanti completeranno un questionario interno che affronta i vantaggi percepiti dei servizi che hanno ricevuto, nonché una valutazione della qualità audiovisiva, disturbi nell'appuntamento ecc. per il gruppo di teleconferenza. Il questionario utilizza una scala Likert utilizzando descrittori di accordo (ad es. Molto d'accordo (1), d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo (5)). Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
2 anni
Scala di miglioramento orientata al cliente (COSI)
Lasso di tempo: 2 anni
Il COSI è un questionario soggettivo ben riconosciuto utilizzato per valutare il miglioramento dell'ascolto pre/post-trattamento. Verrà utilizzato per valutare i benefici percepiti dai partecipanti del trattamento prima del loro primo appuntamento di formazione uditiva e di nuovo una volta che hanno finito di ricevere questi servizi. Chiede all'ascoltatore di generare fino a 5 obiettivi di ascolto. Quindi utilizza la valutazione soggettiva per valutare il loro miglioramento come % di variazione. Il reporting viene inoltre completato utilizzando una scala likert con descrittori (Peggiore, Nessuna differenza, leggermente migliore, migliore, molto migliore). Una percentuale più alta e un grado maggiore di cambiamento sono associati a risultati migliori.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 348-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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