Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon koulutus puhelinkonferenssin kautta

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Teleneuvottelujen arviointi auditiivisten koulutuspalvelujen tarjoamisessa

Monikanavaiset sisäkorvaistutteet ovat erittäin onnistuneita palauttamaan puheen ymmärtämisen henkilöille, joilla on vaikea tai syvä kuulonalenema. Optimaaliset ohjelmat helpottavat äänen käyttöä, mutta eivät välttämättä johda optimaaliseen suorituskykyyn. Harjoiteltu kuuntelu kuulotuloilla vaaditaan, jotta aivot koulutetaan kuulemaan sisäkorvaistutteen avulla. Joissakin tapauksissa altistuminen äänelle riittää jokapäiväisessä kuuntelussa; toisissa on kuitenkin tarve tarjota kuuloharjoittelua (AT) koulutetun ammattilaisen toimesta. Näissä tapauksissa on tärkeää käydä säännöllisesti asiantuntijan luona, jotta: 1) helpotetaan kuuloharjoituksia; 2) työskentelemään perheen/ystävien kanssa optimaalisten kommunikaatiostrategioiden edistämiseksi kotona; 3) arvioida ja arvioida kuuntelutavoitteiden saavuttamista.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan mahdollisuutta tarjota auditiivisia koulutuspalveluita etänä Toronton ulkopuolella sijaitseville potilasryhmille. Tässä tutkimuksessa pyritään myös arvioimaan yksilöiden näkökulmia näiden palvelujen saatavuuteen ja etuihin etä- ja henkilökohtaisissa istunnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöille, joilla on vaikea tai syvä kuulon vajaatoiminta ja jotka eivät enää hyödy kuulokojeista, voidaan tehdä sisäkorvaistutus. Monissa tapauksissa nämä laitteet tarjoavat pääsyn ääneen ja onnistuvat palauttamaan puheen ymmärtämisen; On kuitenkin tapauksia, joissa yksilöt saattavat tarvita lisäapua kuulokoulutuksen (AT) muodossa. Tässä tutkimuksessa vertaillaan kahta yksilöryhmää. Osallistujat jaetaan satunnaisesti perushoitoryhmään TAI etähoitoryhmään. Kelpoisuuskriteerit täyttäviin henkilöihin otetaan yhteyttä ja arvioidaan heidän halukkuutensa osallistua lisäaudiokoulutukseen (AT). Nämä istunnot suoritetaan joko kasvokkain tai Ontario Telehealth -verkon kautta satunnaisen toimeksiannon mukaan. AT-istuntoja pidetään ensimmäisten 3 kuukauden aikana sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen. Tuloksia arvioidaan suoritusmittareiden ja kyselylomakkeiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin implantoidut koehenkilöt, jotka saattavat tarvita lisätukea kuuloharjoitteluun (esim. pitkäaikaiset kuuroutuneet, rajoitetut viestintäkumppanit jne.)
  • Kielen jälkeinen kuulonmenetys
  • Ei kognitiivisia puutteita
  • Englannin tulee olla heidän äidinkielenään
  • Halukkuus käyttää puhelinneuvottelumenetelmiä AT-palvelujen saamiseksi ja asuminen yli tunnin ajomatkan päässä sairaalasta
  • Halukkuus osallistua näihin tapaamisiin viestintäkumppanin kanssa aina kun mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon heikkeneminen ennen kahden vuoden ikää (prekielinen kuulonalenema)
  • Luutuminen tai mikä tahansa muu sisäkorvahäiriö, joka saattaa estää elektrodiryhmän täydellisen asettamisen, mikä on vahvistettu lääkärintarkastuksessa ja kuvantamisessa, mukaan lukien MRI
  • Kuulon heikkeneminen retro-sisäkorvaisesta tai keskushermosta
  • Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
  • Tutkittavan epärealistiset odotukset koskien mahdollisia etuja, riskejä ja rajoituksia, jotka ovat luonnostaan ​​​​kirurgisille toimenpiteille ja proteesille
  • Aktiivinen välikorvatulehdus
  • Hakijan haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia
  • Säteilyn historia
  • Potilaat ovat huolissaan omista teknisistä taidoistaan ​​ja kyvystään käyttää puhelinneuvottelumenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AT etäpalvelut
Kokeellinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka pääsevät kuuloterapiapalveluihin etäältä. Palvelut suoritetaan tämän ryhmän kanssa puhelinkonferenssin kautta Ontario Health Networkin kautta.
Muut: Puhelinneuvottelut
Video-/äänivirran käyttö kuulokoulutuksen tarjoamiseen etäsivustolla.
Muut: Auditiivinen koulutuspalvelut

Osallistujat tekevät säännöllisiä vierailuja asiantuntijan luona: 1) helpottaakseen kuuloharjoituksia; 2) työskentelemään perheen/ystävien kanssa optimaalisten kommunikaatiostrategioiden edistämiseksi kotona; 3) arvioida ja arvioida kuuntelutavoitteiden saavuttamista.

Auditiivinen koulutus arvioi/tarkastelee taitoja, jotka liittyvät, mutta eivät välttämättä rajoitu niihin: 1) strategioiden kehittäminen viestintähäiriöiden korjaamiseksi; 2) hiljainen kuunteleminen; 3) kuunteleminen melussa; 4) heikentyneen signaalin kuunteleminen.
ACTIVE_COMPARATOR: Talossa AT
Tämä ryhmä saa kuuloterapiapalveluita kasvokkain hoitopaikalla.
Muut: Auditiivinen koulutuspalvelut

Osallistujat tekevät säännöllisiä vierailuja asiantuntijan luona: 1) helpottaakseen kuuloharjoituksia; 2) työskentelemään perheen/ystävien kanssa optimaalisten kommunikaatiostrategioiden edistämiseksi kotona; 3) arvioida ja arvioida kuuntelutavoitteiden saavuttamista.

Auditiivinen koulutus arvioi/tarkastelee taitoja, jotka liittyvät, mutta eivät välttämättä rajoitu niihin: 1) strategioiden kehittäminen viestintähäiriöiden korjaamiseksi; 2) hiljainen kuunteleminen; 3) kuunteleminen melussa; 4) heikentyneen signaalin kuunteleminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telekonferenssin toteutettavuus AT-palveluille: Sisäinen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sisäinen kyselylomake, jossa arvioidaan etäverkon käytön etuja palvelujen tuottamisessa. Kyselyissä kysytään useita kysymyksiä, jotka liittyvät audiovisuaalisen signaalin laatuun, helppokäyttöisyyteen, tapaamisten kestoon ja siihen, saavutettiinko osallistujien tuloksia vai ei. Vastaukset ovat likert-asteikolla (Täysin samaa mieltä (1), samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä (5)). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Useita testejä käytetään sisäkorvaistutteen saajille tarjotun hoidon standardin puitteissa. Näitä testejä käytetään laitteen suorituskyvyn mittarina todellisessa maailmassa. Ensimmäinen testi on Arizona Biologic (AzBio) -testi, joka arvioidaan hiljaisella ja +5 dB SNR:llä. Se on pisteet prosenttiosuutena sanoja oikein. Korkeammat pisteet korreloivat parempiin tuloksiin.
2 vuotta
Puheen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Useita testejä käytetään sisäkorvaistutteen saajille tarjotun hoidon standardin puitteissa. Näitä testejä käytetään laitteen suorituskyvyn mittarina todellisessa maailmassa. Toinen testi on kuulo melussa (HINT) -testi, joka arvioidaan hiljaisella ja +5 dB SNR:llä. Se on pisteet prosenttiosuutena sanoja oikein. Korkeammat pisteet korreloivat parempiin tuloksiin.
2 vuotta
Puheen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
Useita testejä käytetään sisäkorvaistutteen saajille tarjotun hoidon standardin puitteissa. Näitä testejä käytetään laitteen suorituskyvyn mittarina todellisessa maailmassa. Kolmas testi on Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) sanatesti, joka arvioidaan hiljaisella ja +5 dB SNR:llä. Se on pisteet prosenttiosuutena sanoja oikein. Korkeammat pisteet korreloivat parempiin tuloksiin.
2 vuotta
Etäpalveluiden yhteysvarmuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koska virtalähde jne. voi vaikuttaa etäyhteyteen, signaalin häiriöt/häiriöt lasketaan tutkimuksen aikana. Palveluiden tarjoamiseen voidaan käyttää erilaisia ​​medioita (esim. Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) tarjotakseen tukea CI-käyttäjille heille sopivalla tavalla.
2 vuotta
Subjektiivisia näkökulmia auditiivisen koulutuksen hyötyihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujat täyttävät talon sisäisen kyselylomakkeen, jossa selvitetään saamiensa palveluiden havaittuja etuja sekä arvio audiovisuaalisesta laadusta, tapaamishäiriöistä jne. puhelinneuvotteluryhmän osalta. Kyselylomakkeessa käytetään likert-asteikkoa, jossa käytetään yhteisymmärryksen kuvaajia (esim. Täysin samaa mieltä (1), samaa mieltä, neutraali, eri mieltä, täysin eri mieltä (5)). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
2 vuotta
Asiakaslähtöinen parannusasteikko (COSI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
COSI on hyvin tunnustettu subjektiivinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kuuntelun paranemista ennen hoitoa ja sen jälkeen. Sitä käytetään arvioitaessa osallistujien kokemaa hyötyä hoidosta ennen ensimmäistä kuulokoulutuskäyntiään ja uudelleen, kun he ovat saaneet nämä palvelut. Se pyytää kuuntelijaa luomaan enintään 5 kuuntelutavoitetta. Sen jälkeen se käyttää subjektiivista arviointia arvioidakseen niiden paranemisen prosentteina muutoksesta. Raportointia täydennetään myös likert-asteikolla kuvailijoineen (huonompi, ei eroa, hieman parempi, parempi, paljon parempi). Suurempi prosenttiosuus ja suurempi muutosaste liittyvät parempiin tuloksiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 348-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa