Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слуховое обучение через телеконференцию

3 мая 2022 г. обновлено: Kassandra Kaminskas, Sunnybrook Health Sciences Centre

Оценка телеконференций при оказании услуг по обучению аудированию

Многоканальные кохлеарные имплантаты успешно восстанавливают понимание речи у людей с тяжелой или глубокой потерей слуха. Оптимальные программы облегчают доступ к звуку, но не обязательно обеспечивают оптимальную производительность. Чтобы переобучить мозг слышать с помощью кохлеарного импланта, требуется практика прослушивания с помощью слуховых входов. В некоторых случаях воздействия звука при повседневном прослушивании достаточно; однако в других случаях необходимо проводить слуховую тренировку (AT) обученным специалистом. В этих случаях важно регулярно посещать специалиста, чтобы: 1) облегчить упражнения по слуховой тренировке; 2) работать с семьей/друзьями, чтобы поощрять оптимальные стратегии общения дома; 3) оценивать и оценивать достижение целей прослушивания.

Это исследование направлено на оценку возможности удаленного предоставления услуг по обучению слуху пациентов, проживающих за пределами Торонто. Это исследование также направлено на оценку индивидуальных точек зрения относительно доступа и преимуществ этих услуг в ходе удаленных и личных сеансов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с нарушением слуха от тяжелой до глубокой степени, которым больше не помогают слуховые аппараты, являются кандидатами на кохлеарную имплантацию. Во многих случаях эти устройства обеспечивают доступ к звуку и успешно восстанавливают понимание речи; однако бывают случаи, когда людям может потребоваться дополнительная помощь в виде слуховой тренировки (AT). Это исследование будет включать сравнение двух групп людей. Участники будут случайным образом распределены в группу стандартного ухода ИЛИ в группу удаленного ухода. С лицами, отвечающими критериям приемлемости, свяжутся, чтобы оценить их готовность участвовать в дополнительных сеансах слуховой тренировки (AT). Эти сеансы будут проводиться либо лично, либо через сеть Ontario Telehealth в соответствии со случайным распределением. Сеансы AT будут проводиться в течение первых 3 месяцев после активации кохлеарного импланта. Результаты будут оцениваться с использованием показателей эффективности и вопросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kaye Dizon, B.Sc.
  • Номер телефона: 85392 416-480-6100
  • Электронная почта: kaye.dizon@sri.utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с недавно имплантированными имплантатами, которым может потребоваться дополнительная поддержка слуховой тренировки (например, длительная оглушенность, ограниченность партнеров по общению и др.)
  • Постлингвальное начало потери слуха
  • Отсутствие когнитивного дефицита
  • английский должен быть их родным языком
  • Готовность использовать методы телеконференций для получения услуг AT и проживание в > 1 часе езды на машине от больницы
  • Готовность посещать эти встречи с партнером по общению везде, где это возможно

Критерий исключения:

  • Начало потери слуха в возрасте до двух лет (доречевая потеря слуха)
  • Окостенение или любая другая кохлеарная аномалия, которая может препятствовать полному введению электродной решетки, что подтверждается медицинским обследованием и визуализацией, включая МРТ.
  • Потеря слуха ретрокохлеарного или центрального происхождения
  • Дополнительные препятствия, препятствующие участию в оценках
  • Нереалистичные ожидания со стороны субъекта в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих хирургической процедуре (процедурам) и протезному устройству.
  • Активная инфекция среднего уха
  • Нежелание или неспособность кандидата выполнить все исследовательские требования
  • История радиации
  • Опасения пациентов относительно собственных технологических навыков и способности использовать методы телеконференций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Удаленные AT-сервисы
Экспериментальная группа будет состоять из участников, которые получают доступ к услугам слуховой терапии из удаленного места. Услуги будут проводиться с этой группой посредством телеконференций через сеть здравоохранения Онтарио.
Другой: Телеконференции
Использование видео/аудиопотока для обучения слуху на удаленном участке.
Другой: Услуги по обучению слуху

Участники будут участвовать в регулярных визитах к специалисту, чтобы: 1) облегчить упражнения по слуховой тренировке; 2) работать с семьей/друзьями, чтобы поощрять оптимальные стратегии общения дома; 3) оценивать и оценивать достижение целей прослушивания.

Слуховой тренинг оценивает/просматривает навыки, связанные, но не обязательно ограничивающиеся: 1) разработкой стратегий устранения сбоев в общении; 2) слушание в тишине; 3) прислушивание в шуме; 4) прослушивание ухудшенного сигнала.
ACTIVE_COMPARATOR: В доме АТ
Эта группа будет получать услуги слуховой терапии лицом к лицу в месте лечения.
Другой: Услуги по обучению слуху

Участники будут участвовать в регулярных визитах к специалисту, чтобы: 1) облегчить упражнения по слуховой тренировке; 2) работать с семьей/друзьями, чтобы поощрять оптимальные стратегии общения дома; 3) оценивать и оценивать достижение целей прослушивания.

Слуховой тренинг оценивает/просматривает навыки, связанные, но не обязательно ограничивающиеся: 1) разработкой стратегий устранения сбоев в общении; 2) слушание в тишине; 3) прислушивание в шуме; 4) прослушивание ухудшенного сигнала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения телеконференций для служб AT: внутренняя анкета
Временное ограничение: 2 года
Внутренняя анкета, оценивающая преимущества использования удаленной сети для предоставления услуг. Анкеты задают несколько вопросов, касающихся качества аудиовизуального сигнала, простоты использования, продолжительности встреч и того, были ли достигнуты результаты участников. Ответы оцениваются по шкале Лайкерта (полностью согласен (1), согласен, нейтрально, не согласен, полностью не согласен (5)). Более высокие баллы означают худший результат.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выступление
Временное ограничение: 2 года
Батарея тестов используется в рамках стандарта медицинской помощи, предоставляемой реципиентам кохлеарных имплантов. Эти тесты используются в качестве меры производительности устройства в реальном мире. Первым тестом является тест Arizona Biologic (AzBio), который оценивается в тишине и при +5 дБ SNR. Это баллы в процентах правильных слов. Более высокие баллы коррелируют с лучшими результатами.
2 года
Выступление
Временное ограничение: 2 года
Батарея тестов используется в рамках стандарта медицинской помощи, предоставляемой реципиентам кохлеарных имплантов. Эти тесты используются в качестве меры производительности устройства в реальном мире. Второй тест — это тест «Слух в шуме» (HINT), который оценивается в тишине и при +5 дБ SNR. Это баллы в процентах правильных слов. Более высокие баллы коррелируют с лучшими результатами.
2 года
Выступление
Временное ограничение: 2 года
Батарея тестов используется в рамках стандарта медицинской помощи, предоставляемой реципиентам кохлеарных имплантов. Эти тесты используются в качестве меры производительности устройства в реальном мире. Третьим тестом является словесный тест Consonant-Nucleus-Consonant (CNC), который оценивается в тишине и при +5 дБ SNR. Это баллы в процентах правильных слов. Более высокие баллы коррелируют с лучшими результатами.
2 года
Надежность подключения услуг телемедицины
Временное ограничение: 2 года
Учитывая, что на удаленное соединение может влиять источник питания и т. д., в ходе исследования будет проведен подсчет помех/отключений сигнала. Для предоставления услуг могут использоваться различные среды (например, Ontario Telehealth Network, Zoom, Webx) для оказания поддержки пользователям КИ в удобной для них форме.
2 года
Субъективные взгляды на преимущества тренировки слуха
Временное ограничение: 2 года
Участники заполнят внутреннюю анкету, касающуюся предполагаемых преимуществ полученных ими услуг, а также оценку качества аудиовизуальных средств, помех во время встречи и т. д. для группы телеконференций. В опроснике используется шкала Лайкерта с использованием дескрипторов согласия (т.е. Полностью согласен (1), согласен, нейтрально, не согласен, полностью не согласен (5)). Более высокий балл указывает на худшие результаты.
2 года
Клиентоориентированная шкала улучшения (COSI)
Временное ограничение: 2 года
COSI — это общепризнанный субъективный опросник, используемый для оценки улучшения слуха до и после лечения. Он будет использоваться для оценки воспринимаемой участниками пользы от лечения до их первого визита к аудиальному обучению и снова после того, как они закончат получение этих услуг. Он просит слушателя сгенерировать до 5 целей прослушивания. Затем он использует субъективную оценку для оценки их улучшения в % изменений. Отчетность также заполняется по шкале Лайкерта с дескрипторами (Хуже, Без разницы, Немного лучше, Лучше, Гораздо лучше). Более высокий процент и большая степень изменений связаны с лучшими результатами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Kassandra H Kaminskas, M.Cl.Sc., Sunnybrook Health Sciences Centre - Clinical Audiologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 348-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться